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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

BANDELETTES PDS

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL 
1.2 Adresse :

TSA 10004
1 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 25 00 
Fax : 01 55 00 28 70 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PROTHESE LIGAMENTAIRE DE RENFORT 
2.2 Dénomination commerciale : BANDELETTES PDS 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : ETHICON 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : ZH 1003

Descriptif :
Constituées de filaments résorbables de Polydioxanone Couleur : violet Résorption par hydrolyse en 6 semaines environ Ne jamais sectionner la bandelette dans le sens de la longueur Résistance mécanique élevée qui permet d'utiliser la bandelette en tension temporaire pendant la période critique de cicatrisation

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR BANDELETTE : 10 cm
   -LONGUEUR BANDELETTE : 30 cm

Référence : ZH 1503

Descriptif :
Constituées de filaments résorbables de Polydioxanone Couleur : violet Résorption par hydrolyse en 6 semaines environ Ne jamais sectionner la bandelette dans le sens de la longueur Résistance mécanique élevée qui permet d'utiliser la bandelette en tension temporaire pendant la période critique de cicatrisation

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR BANDELETTE : 15 cm
   -LONGUEUR BANDELETTE : 30 cm

Référence : ZH 1006

Descriptif :
Constituées de filaments résorbables de Polydioxanone Couleur : violet Résorption par hydrolyse en 6 semaines environ Ne jamais sectionner la bandelette dans le sens de la longueur Résistance mécanique élevée qui permet d'utiliser la bandelette en tension temporaire pendant la période critique de cicatrisation

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR BANDELETTE : 60 cm
   -LARGEUR BANDELETTE : 10 cm

Référence : ZH 1506

Descriptif :
Constituées de filaments résorbables de Polydioxanone Couleur : violet Résorption par hydrolyse en 6 semaines environ Ne jamais sectionner la bandelette dans le sens de la longueur Résistance mécanique élevée qui permet d'utiliser la bandelette en tension temporaire pendant la période critique de cicatrisation

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 5 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR BANDELETTE : 60 cm
   -LARGEUR BANDELETTE : 15 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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