Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : PROBE-PLUS II

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PROBE-PLUS II

      Date de mise à jour : 09/09/2015 10:08:21
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL 
1.2 Adresse :

TSA 10004
1 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 25 00 
Fax : 01 55 00 28 70 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CANULE ASPIRATION IRRIGATION ENDOCHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : PROBE-PLUS II 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : ETHICON 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : PROBE-PLUS II

Descriptif :
Instruments multi-fonction et interchangeables : 1 poignée sur laquelle une canule peut venir se substituer à l'électrode en cas de nécessité Connection sur générateur monopolaire Electrodes rétractables, rotatives à 360° Lavage-aspiration par raccordement situé à la base de la poignée Utilisation avec trocarts 5 mm et 10/12 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 6 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Constitution :
   -POIGNEES : Références : - EPH01 forme pistolet, commande aux pieds - EPH02 forme pistolet, commande manuelle - EPH03 forme crayon, commande aux pieds - EPH04 forme crayon, commande manuelle
   -ELECTRODES LONGUES : Références : - EPS01 forme crochet, diamètre 5 mm, longueur 34 cm - EPS02 forme spatulée, diamètre 5 mm, longueur 34 cm - EPS03 forme angle droit, diamètre 5 mm, longueur 34 cm - EPS04 forme courbe, diamètre 5 mm, longueur 34 cm
   -ELECTRODES COURTES : Références : - EPS05 forme crochet, diamètre 5 mm, longueur 29 cm - EPS06 forme spatulée, diamètre 5 mm, longueur 29 cm - EPS07 forme angle droit, diamètre 5 mm, longueur 29 cm - EPS08 forme courte courbe, diamètre 5 mm, longueur 29 cm - EPS09 forme à pointe fine, diamètre 5 mm, longueur 29 cm
   -CANULES : Références : - EPS10 forme à crépine, diamètre 10 mm, longueur 34 cm - EPS11 forme ouverte, diamètre 10 mm, longueur 34 cm - EPS12 forme extraction, diamètre 10 mm, longueur 34 cm - EPS13 forme fibre laser, diamètre 5 mm, longueur 34 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYCARBONATE
- POLYPROPYLENE
- ACIER INOXYDABLE
- POLY(CHLORURE DE VINYLE)
- SILICONE
- POLYTETRAFLUOROETHYLENE
- POLYEFIN  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF