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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CLIP HEMOSTATIQUE - HEMOCLIP®

		Date de mise à jour :	28/10/2024 14:03:04
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	ASEPT INMED
1.2	Adresse :	9 avenue Mercure ZA Ecoparc 1 31130 QUINT-FONSEGRIVES
	Tél. :	05 62 57 69 00
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :
	Site :	http://www.aseptinmed.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme MEGHELLI Fatima
	Tél. :	05 62 57 69 18
	Fax :	05 62 57 69 01
	e-mail :	fmeghelli@aseptinmed.fr

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CHARGEUR CLIPS

2.2

Dénomination commerciale :

CLIP HEMOSTATIQUE - HEMOCLIP®

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A51D

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIb

Directive de l'UE applicable :

93/42/CE

N° Organisme notifié :

0123

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/2012

Fabricant :

ANREI

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Système rotatif à 360°. Synchronisation de la rotation de la poignée et de la mâchoire. Envergure du clip de 9, 11, 12, 13 et 16mm pour une large variété d’hémostase et d’applications de fermeture. Possibilité d’ajuster le clip au moins une vingtaine de fois (fermeture-réouverture-fermeture)avant le largage final. Embout de la mâchoire avec un design « couronne » qui sécurise la ligature des vaisseaux et la fermeture des tissus. Le système de clip hémostatique est réservé aux usages suivants : - Marquage endoscopique - Hémostase pour : *Les défauts de la muqueuse ou sous-muqueuse < à 3cm * Les ulcères hémorragiques * Les polypes de diamètre < à 1.5cm *Les artères < 2mm * Les diverticules du colon - Fermeture de perforations du tractus gastro-intestinal < 20mm en traitement conservateur. - Ancrage afin de fixer une sonde d'alimentation à la paroi de l'intestin grêle

2.7

Références catalogue :

Référence : 222579 Descriptif : Clip hémostatique pour gastroscopie - Ouverture Clip 9mm - Lg 1650 mm Réf. Fournisseur : MCS-09-26-165 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222580 Descriptif : Clip hémostatique pour coloscopie - Ouverture Clip 9mm - Lg 2300 mm Réf. Fournisseur : MCS-09-26-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222581 Descriptif : Clip hémostatique pour gastroscopie - Ouverture Clip 11mm - Lg 1650 mm Réf. Fournisseur : MCS-11-26-165 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222808 Descriptif : Clip hémostatique pour coloscopie - Ouverture Clip 11mm - Lg 2300 mm Réf. Fournisseur : ECS-09-26-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222583 Descriptif : Clip hémostatique pour gastroscopie - Ouverture Clip 12mm - Lg 1650 mm Réf. Fournisseur : MCS-12-26-165 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222584 Descriptif : Clip hémostatique pour coloscopie - Ouverture Clip 12mm - Lg 2300 mm Réf. Fournisseur : MCS-12-26-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222585 Descriptif : Clip hémostatique pour gastroscopie - Ouverture Clip 13mm - Lg 1650 mm Réf. Fournisseur : MCS-13-26-165 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222586 Descriptif : Clip hémostatique pour coloscopie - Ouverture Clip 13mm - Lg 2300 mm Réf. Fournisseur : MCS-13-26-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 222587 Descriptif : Clip hémostatique pour gastroscopie - Ouverture Clip 16mm - Lg 1650 mm Réf. Fournisseur : MCS-16-26-165 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 222588 Descriptif : Clip hémostatique pour coloscopie - Ouverture Clip 16mm - Lg 2300 mm Réf. Fournisseur : MCS-16-26-230 Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

POIGNEE - POLYACRYLONITRILE BUTADIENE STYRENE
CLIP - ACIER INOXYDABLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Lieu sec et frais, à l’abri de la lumière du jour, de la poussière et des émanations chimiques.
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 306 Ko
Fiche technique	Taille du fichier : 213 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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