Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : Sac d'extraction Espiner

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Sac d'extraction Espiner

      Date de mise à jour : 16/11/2024 20:49:59
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SAC EXTRACTION ENDOCHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : Sac d'extraction Espiner 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : F52FC20 / F52FC21 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 0459 
Première mise sur le marché dans l'UE : 05/03/2023 
Fabricant : FANNIN Ltd 
2.6 Descriptif du dispositif :
Le système de récupération de tissus est conçu pour l'élimination en toute sécurité des tissus ou des organes au cours du processus de chirurgie laparoscopique. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 222744

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE - TROCARD 5 MM - 50 ML - OUVERTURE 38 X 90 MM - ECOSAC Réf : EMP50ECO-R

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222825

Descriptif :
SAC EXTRACTION - TROCARD 5 MM 60 ML - OUVERTURE 100 X 70 MM ECOSAC Réf : EMP60ECO-R-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222826

Descriptif :
SAC EXTRACTION - TROCARD 5 MM 80 ML - OUVERTURE 125 X 70 MM ECOSAC Réf : EMP80ECO-R-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222818

Descriptif :
SAC EXTRACTION ECOSAC TROCARD 5 MM 200 ML OUVERTURE 230 X 200 MM Réf : EMP200ECO-R-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222745

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE - TROCARD 10 MM - 200 ML - OUVERTURE 70 X 144 MM - ECOSAC Réf : EMP100ECO-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222746

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE - TROCARD 5 MM - 100 ML -OUVERTURE 55 X 135 MM - ECOSAC Réf : EMP110ECO-R-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222747

Descriptif :
SAC EXTRACTION - TROCARD 12 MM - 550 MLOUVERTURE 115 X 185 MM - ECOSAC Réf : EMP140ECO-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222748

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE - TROCARD 12 MM - 1200 ML -OUVERTURE 170 X 180 MM- ECOSAC Réf : EMP170ECO

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222753

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE - TROCARD 10 MM - 200 ML -OUVERTURE 55 X 160 MM - STANDARD E-SAC Réf : EMP100-INS-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222757

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE - TROCARD 10 MM - 80 ML OUVERTURE 45 X 100 MM E-SAC Réf :EMP60ECO-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222758

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE - TROCARD 10 MM 100 MLOUVERTURE 57 X 100 MM E-SAC Réf : EMP70ECO-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222827

Descriptif :
SAC EXTRACTION LONG TAIL TROCARD 10 MM 100 ML OUVERTURE 100 X 57 MM - ECOSAC Réf : EMP70ECO-US-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222828

Descriptif :
SAC EXTRACTION LONG TAIL TROCARD 10 MM 200 ML OUVERTURE 144 X 70 MM - ECOSAC Réf : EMP70ECO-US-10

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222759

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE -TROCARD 12 MM 750 ML OUVERTURE 102 X 235 MM E-SAC Réf :EMP145ECO

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222760

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE -TROCARD 12 MM 3100 ML OUVERTURE 165 X 340 MM E-SAC Réf :EMP230ECO

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222761

Descriptif :
SAC EXTRACTION LARGABLE -TROCARD 15 MM 6000 ML OUVERTURE 320 X 410 MM E-SAC Réf : EMP600ECO-5

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222749

Descriptif :
SAC EXTRACTION A POIGNEE - TYPE EPUISETTE - TROCART 10MM - 150ML OUVERTURE 64x105MM - MASTER E-SAC Réf : EMP80-WG-6

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222750

Descriptif :
SAC EXTRACTION A POIGNEE - TYPE EPUISETTE - TROCART 10MM - 150ML OUVERTURE 64x150MM - MASTER E-SAC Réf : EMP100-WG-6

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222751

Descriptif :
SAC EXTRACTION A POIGNEE - TYPE EPUISETTE - TROCART 10MM - 150ML OUVERTURE 85 X 210MM - MASTER E-SAC Réf : EMP120-WG-6

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 6 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 222752

Descriptif :
SAC EXTRACTION A POIGNEE - TROCART 12MM - 1500ML OUVERTURE 110x260MM - MASTER E-SAC Réf : EMP160-WG-3

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 3 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 3 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

SAC - POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice Ecosac 		Taille du fichier : 1812 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice Master Esac 		Taille du fichier : 1135 Ko
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 255 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    Sac d'extraction Espiner Sac d'extraction Espiner Sac d'extraction Espiner

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF