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Votre recherche : Brosse chirurgicale sèche - NeoCleanBrush®

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Brosse chirurgicale sèche - NeoCleanBrush®

      Date de mise à jour : 16/02/2024 13:28:45
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : BROSSE CHIRURGICALE 
2.2 Dénomination commerciale : Brosse chirurgicale sèche - NeoCleanBrush® 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : E50DA01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : - 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : ASEPT INMED 
2.6 Descriptif du dispositif :
Brosse destinée au lavage chirurgical des mains saines, constituée d’une partie éponge douce et d’une partie brosse en plastique pour les ongles. Le produit est présenté en emballage individuel, et conditionné en boites distributrices. Support métallique mural disponible pour suspendre le distributeur de brosses. *Les brosses chirurgicales, dans la mesure où elles sont destinées au lavage des mains des professionnels de santé utilisateurs, ne sont pas considérées comme des dispositifs médicaux au regard des articles L5211-1 et R5211-1 du code la santé public ; et du réglement des dispositifs médicaux 2017/745 
2.7 Références catalogue :

Référence : 201971

Descriptif :
Brosse chirurgicale sèche STERILE avec cure-ongle

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 15 BOITE DISTRIBUTRICE
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 375 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 200595

Descriptif :
Support métallique pour boîte distributrice (133x130x122)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

EPONGE - POLYURETHANE
BROSSE - POLYETHYLENE BASSE DENSITE
CURE ONGLE - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 269 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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