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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Gel ultrasonique stérile Neojelly®US

      Date de mise à jour : 26/02/2024 17:38:22
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : GEL ECHOGRAPHIE 
2.2 Dénomination commerciale : Gel ultrasonique stérile Neojelly®US 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : K50ZZ99 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		NA 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CE 
N° Organisme notifié : 2292 
Première mise sur le marché dans l'UE : 05/04/2020 
Fabricant : TURKUAZ 
2.6 Descriptif du dispositif :
Gel de transmission ultrasonique. Hypoallergénique, Hydrosoluble, Non irritant, Non corrosif. Peut être utilisé pour les procédures chirurgicales, biopsies et les applications similaires stériles pour lesquelles le risque d’infection est élevé. Gel non gras, n’endommage pas les sondes (compatible avec les revêtements PE/PU/Polyisoprène/Latex). Sachet double enveloppe qui garantit la stérilité du sachet contenant le gel. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 251007

Descriptif :
Gel de transmission ultrasonique stérile, sachet de 20grs (20ml) Réf.fournisseur :Y2060.102.0001 SUG-00

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 48 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 48 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 390 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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