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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Ecouvillons seul usage Unique - Asept InMed

      Date de mise à jour : 17/10/2024 16:23:54
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : ASEPT INMED 
1.2 Adresse :

9 avenue Mercure
ZA Ecoparc 1
31130 QUINT-FONSEGRIVES  

Tél. : 05 62 57 69 00 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail :  
Site : http://www.aseptinmed.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme MEGHELLI Fatima 
Tél. : 05 62 57 69 18 
Fax : 05 62 57 69 01 
e-mail : fmeghelli@aseptinmed.fr  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ECOUVILLON PRELEVEMENT 
2.2 Dénomination commerciale : Ecouvillons seul usage Unique - Asept InMed 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : A67AA04 / A67AA08 (Réf 201693) 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM : non applicable 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
Ecouvillon de nettoyage pour endoscope de diamètre et longueur différente, gamme variée. Etiquetage permettant la traçabilité du produit. Cette gamme est conditionnée par carton de 100 unités. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 201664

Descriptif :
ECOUVILLON 1 BROSSE D. 5MM TUBE D. 1.75MM LG230CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201671

Descriptif :
ECOUVILLON 2 BROSSES D. 5MM TUBE D. 1.75MM LG230CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201660

Descriptif :
ECOUVILLON 1 BROSSE D5MM TUBE D. 1.85MM LG 230CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201661

Descriptif :
ECOUVILLON 2 BROSSES D. 5MM TUBE D. 1.85MM LG230CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201672

Descriptif :
ECOUVILLON 1 BROSSE D. 3MM TUBE D. 1.55MM LG 230CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201674

Descriptif :
ECOUVILLON 1 BROSSE D. 3MM TUBE D. 1.55MM LG 180CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201676

Descriptif :
ECOUVILLON 1 BROSSE D. 3MM TUBE D. 1.70MM LG 100CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201677

Descriptif :
ECOUVILLON 2 BROSSES D. 3MM TUBE D. 1.70MM LG100CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201675

Descriptif :
ECOUVILLON 2 BROSSES D. 3MM TUBE D. 1.70MM LG180CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201673

Descriptif :
ECOUVILLON 2 BROSSES D. 3MM TUBE D. 1.70MM LG230CM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201795

Descriptif :
KIT 1 ECOUVILLON - 1 BROSSE 2MM - TUBE 0,8MMX130CM BLEU FONCE - POUR CANAL AIR/EAU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201796

Descriptif :
KIT 1 ECOUVILLON - 2 BROSSES 2MM LG 15MM - TUBE 0,8MMX130CM BLEU FONCE - POUR CANAL AIR/EAU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201797

Descriptif :
KIT 1 ECOUVILLON - 1 BROSSE 2MM - TUBE 0,8MMX230CM BLEU FONCE - POUR CANAL AIR/EAU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201798

Descriptif :
KIT 1 ECOUVILLON - 2 BROSSES 2MM LG 15MM - TUBE 0,8MMX230CM BLEU FONCE - POUR CANAL AIR/EAU

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 201799

Descriptif :
ECOUVILLON NETTOYAGE ERECTEUR DUODENOSCOPE 1 BROSSE 2MM LG 15MM - TUBE 4MM X 10CM - ROUGE

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
Taille du fichier : 211 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
     Ecouvillons Ecouvillons Ecouvillons Ecouvillons Ecouvillons Ecouvillons Ecouvillons Ecouvillons Ecouvillons Ecouvillons Ecouvillons

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