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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

TED BAS CUISSE

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : BAS CHAUSSETTE ANTITHROMBOEMBOLIQUE 
2.2 Dénomination commerciale : TED BAS CUISSE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : KENDALL UK 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 3071

Descriptif :
Taille A Tour cuisse : - 63 Tour mollet : - 30 cm Longueur talon au pli fessier : - 74 cm Polyamide : 85 % Elasthane : 15 % Code couleur pour repérage des tailles Bas préformé réalisant un gradient de pression de 10 mmHg, decroissant de la cheville à la cuisse : - 18 mmHG à la cheville - 14 mmHG au mollet - 8 mmHG au niveau du creux poplité - 10 mmHG au dessus du genou - 8 mmHG à la cuisse Fenêtre d'examen à la plante du pied Talon preformé Bande élastique de maintien à la cuisse, interrompue par un gousset évitant l'effet garrot Tricotage circulaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 3130

Descriptif :
Taille B Tour cuisse : - 63 Tour mollet : - 30 cm Longueur talon au pli fessier : 74 à 84 cm Polyamide : 85 % Elasthane : 15 % Code couleur pour repérage des tailles Bas préformé réalisant un gradient de pression de 10 mmHg, decroissant de la cheville à la cuisse : - 18 mmHG à la cheville - 14 mmHG au mollet - 8 mmHG au niveau du creux poplité - 10 mmHG au dessus du genou - 8 mmHG à la cuisse Fenêtre d'examen à la plante du pied Talon preformé Bande élastique de maintien à la cuisse, interrompue par un gousset évitant l'effet garrot Tricotage circulaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 3222

Descriptif :
Taille C Tour cuisse : - 63 Tour mollet : - 30 cm Longueur talon au pli fessier : + 84 cm Polyamide : 85 % Elasthane : 15 % Code couleur pour repérage des tailles Bas préformé réalisant un gradient de pression de 10 mmHg, decroissant de la cheville à la cuisse : - 18 mmHG à la cheville - 14 mmHG au mollet - 8 mmHG au niveau du creux poplité - 10 mmHG au dessus du genou - 8 mmHG à la cuisse Fenêtre d'examen à la plante du pied Talon preformé Bande élastique de maintien à la cuisse, interrompue par un gousset évitant l'effet garrot Tricotage circulaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 3310

Descriptif :
Taille D Tour cuisse : - 63 cm Tour mollet : 30 à 38 cm Longueur talon au pli fessier : - 74 cm Polyamide : 85 % Elasthane : 15 % Code couleur pour repérage des tailles Bas préformé réalisant un gradient de pression de 10 mmHg, decroissant de la cheville à la cuisse : - 18 mmHG à la cheville - 14 mmHG au mollet - 8 mmHG au niveau du creux poplité - 10 mmHG au dessus du genou - 8 mmHG à la cuisse Fenêtre d'examen à la plante du pied Talon preformé Bande élastique de maintien à la cuisse, interrompue par un gousset évitant l'effet garrot Tricotage circulaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 3416

Descriptif :
Taille E Tour cuisse : - 63 cm Tour mollet : 30 à 38 cm Longueur talon au pli fessier : 74 à 84 cm Polyamide : 85 % Elasthane : 15 % Code couleur pour repérage des tailles Bas préformé réalisant un gradient de pression de 10 mmHg, decroissant de la cheville à la cuisse : - 18 mmHG à la cheville - 14 mmHG au mollet - 8 mmHG au niveau du creux poplité - 10 mmHG au dessus du genou - 8 mmHG à la cuisse Fenêtre d'examen à la plante du pied Talon preformé Bande élastique de maintien à la cuisse, interrompue par un gousset évitant l'effet garrot Tricotage circulaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 3549

Descriptif :
Taille F Tour cuisse : - 63 cm Tour mollet : 30 à 38 cm Longueur talon au pli fessier : + 84 cm Polyamide : 85 % Elasthane : 15 % Code couleur pour repérage des tailles Bas préformé réalisant un gradient de pression de 10 mmHg, decroissant de la cheville à la cuisse : - 18 mmHG à la cheville - 14 mmHG au mollet - 8 mmHG au niveau du creux poplité - 10 mmHG au dessus du genou - 8 mmHG à la cuisse Fenêtre d'examen à la plante du pied Talon preformé Bande élastique de maintien à la cuisse, interrompue par un gousset évitant l'effet garrot Tricotage circulaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 3634

Descriptif :
Taille G Tour cuisse : - 63 cm Tour mollet : + 38 cm Longueur talon au pli fessier : - 74 cm Polyamide : 85 % Elasthane : 15 % Code couleur pour repérage des tailles Bas préformé réalisant un gradient de pression de 10 mmHg, decroissant de la cheville à la cuisse : - 18 mmHG à la cheville - 14 mmHG au mollet - 8 mmHG au niveau du creux poplité - 10 mmHG au dessus du genou - 8 mmHG à la cuisse Fenêtre d'examen à la plante du pied Talon preformé Bande élastique de maintien à la cuisse, interrompue par un gousset évitant l'effet garrot Tricotage circulaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 3728

Descriptif :
Taille H Tour cuisse : - 63 cm Tour mollet : + 38 cm Longueur talon au pli fessier : 74 à 84 cm Polyamide : 85 % Elasthane : 15 % Code couleur pour repérage des tailles Bas préformé réalisant un gradient de pression de 10 mmHg, decroissant de la cheville à la cuisse : - 18 mmHG à la cheville - 14 mmHG au mollet - 8 mmHG au niveau du creux poplité - 10 mmHG au dessus du genou - 8 mmHG à la cuisse Fenêtre d'examen à la plante du pied Talon preformé Bande élastique de maintien à la cuisse, interrompue par un gousset évitant l'effet garrot Tricotage circulaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 3856

Descriptif :
Taille J Tour cuisse : - 63 cm Tour mollet : + 38 cm Longueur talon au pli fessier : + 84 cm Polyamide : 85 % Elasthane : 15 % Code couleur pour repérage des tailles Bas préformé réalisant un gradient de pression de 10 mmHg, decroissant de la cheville à la cuisse : - 18 mmHG à la cheville - 14 mmHG au mollet - 8 mmHG au niveau du creux poplité - 10 mmHG au dessus du genou - 8 mmHG à la cuisse Fenêtre d'examen à la plante du pied Talon preformé Bande élastique de maintien à la cuisse, interrompue par un gousset évitant l'effet garrot Tricotage circulaire

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 6 SACHET(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 SACHET(S) PELABLE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYAMIDE
- ELASTHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
VAPEUR D'EAU SOUS PRESSION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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