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Votre recherche : Corps de prélèvement QUICKSHIELD VACUETTE®
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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| Corps de prélèvement QUICKSHIELD VACUETTE® |
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Date de mise à jour : |
29/05/2024 16:33:37
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| 1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
| 1.1 |
Nom : |
GREINER BIO-ONE |
| 1.2 |
Adresse : |
3 à 7 avenue du Cap Horn - Les Ulis
91941 COURTABOEUF
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| Tél. : |
01 69 86 25 25 |
| Fax : |
01 69 86 25 35 |
| e-mail : |
accueil.France@gbo.com
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| Site : |
https://www.gbo.com/fr-fr/
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| 1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
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| Tél. : |
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| Fax : |
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| e-mail : |
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| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
ADAPTATEUR PRELEVEMENT SANG |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Corps de prélèvement QUICKSHIELD VACUETTE® |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
58284 |
| Code CLADIMED : |
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| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
IIa |
| Directive de l'UE applicable : |
Council Directive 93/42/EEC |
| N° Organisme notifié : |
TÜV SÜD product service |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
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| Fabricant : |
Greiner Bio-One GmbH |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Le corps de prélèvement QUICKSHIELD Complete est un corps de prélèvement sécurité à usage unique associé à une aiguille multiple dans un sachet unitaire stérile. |
| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
450238V1
Descriptif :
VACUETTE® QUICKSHIELD Complete 21G x 1" emballage unitaire, sterile 0.80 x 25 mm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 360 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 360 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
450237V1
Descriptif :
VACUETTE® QUICKSHIELD Complete 21G x 1 1/2" emballage unitaire, sterile 0.80 x 38 mm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 360 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 360 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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AIGUILLE
- ACIER INOXYDABLE
CORPS DE POMPE
- PLASTIQUE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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| 4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
| Température de stockage de +4°C à +36°C
Respecter les nomenclatures indiquées à l’extérieur du carton. |
| Précautions particulières : |
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| Durée de validité du produit : |
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| Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
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| 5. Sécurité d'utilisation |
| 5.1 |
Sécurité technique : |
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| 5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
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| 6. Conseils d'utilisation |
| 6.1 |
Mode d'emploi : |
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| 6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
| Directive 93/42/CEE du Conseil, du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux Classification : Class IIa, en accord avec la directive 93/42/EEC du Conseil, du 14 Juin 1993 concernant les dispositifs médicaux, Annex IX, III. Classification, 2.2, rule 6 sans exception d’application. |
| 6.3 |
Précautions d'emploi : |
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| 6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
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| 7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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| 8. Documents annexés au dossier DM |
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| 9. Images (photos, étiquettes...) |
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6KNiDB4Rt0O0EoexCkHbQ.jpg "Quickshield Complete - non activé")
J9VC1noX3US8GAfcvXbKtA.jpg "Quickshield Complete - Activé")
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