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Votre recherche : Corps de prélèvement QUICKSHIELD Complete Plus VACUETTE®

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Corps de prélèvement QUICKSHIELD Complete Plus VACUETTE®

		Date de mise à jour :	29/05/2024 16:34:02
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	GREINER BIO-ONE
1.2	Adresse :	3 à 7 avenue du Cap Horn - Les Ulis 91941 COURTABOEUF
	Tél. :	01 69 86 25 25
	Fax :	01 69 86 25 35
	e-mail :	accueil.France@gbo.com
	Site :	https://www.gbo.com/fr-fr/
1.3	Correspondant matériovigilance :
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

ADAPTATEUR PRELEVEMENT SANG

2.2

Dénomination commerciale :

Corps de prélèvement QUICKSHIELD Complete Plus VACUETTE®

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

Council Directive 93/42/EEC

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

Greiner Bio-One GmbH

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Le corps de prélèvement QUICKSHIELD® Complete PLUS est un corps de prélèvement sécurité à usage unique associé à une aiguille multiple visio + dans un sachet unitaire stérile.

2.7

Références catalogue :

Référence : 450239V1 Descriptif : VACUETTE® QUICKSHIELD Complete PLUS 21G x 1 1/2" emballage unitaire, sterile, verte 0.8 x 38 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 360 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 30 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 450235V1 Descriptif : VACUETTE® QUICKSHIELD Complete PLUS 21G x 1" emballage unitaire, sterile, verte 0.8 x 25 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 360 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 30 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 450228V1 Descriptif : VACUETTE® QUICKSHIELD Complete PLUS 22G x 1 1/2" emballage unitaire, sterile, noire 0.7 x 38 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 360 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 30 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 450226V1 Descriptif : VACUETTE® QUICKSHIELD Complete PLUS 22G x 1" emballage unitaire, sterile, noire 0.7 x 25 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 360 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 CARTON(S) QML Quantité mimimale de livraison : 30 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
CORPS DE POMPE - PLASTIQUE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	IRRADIATION

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Température de stockage de +4°C à +36°C. Respecter les nomenclatures indiquées à l’extérieur du carton.
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique Fiche technique produit	Taille du fichier : 207 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Instructions for Use	Taille du fichier : 1161 Ko
Certificat marquage CE Certificat CE	Taille du fichier : 159 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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