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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Merit Pursue

      Date de mise à jour : 12/06/2024 15:13:37
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MERIT MEDICAL 
1.2 Adresse :

46 avenue des Frères Lumière

78190 TRAPPES  

Tél. : 0800916030 
Fax : 0800916031 
e-mail : appelsdoffres@merit.com  
Site : http://www.merit.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : DEBERLY Nadine 
Tél. : 0130578762 
Fax : 0800916031 
e-mail : nadine.deberly@merit.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CATHETER EMBOLISATION PERIPHERIQUE 
2.2 Dénomination commerciale : Merit Pursue 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : C52BB 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Catégorie IIa 
Directive de l'UE applicable : CE 541900 
N° Organisme notifié : BSI 2797 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : Merit Medical 
2.6 Descriptif du dispositif :
Le microcathéter Pursue de Merit est disponible en plusieurs configurations et différentes tailles exprimées en French. 2,9F (proximal)/2,0F (distal) et 2,8F (proximal)/1,7F (distal) et en longueurs 110, 130 et 150 cm. L’embout distal du microcathéter est disponible en forme droite ou préformée à 45 ° et en col de cygne. La surface externe de la tige distale de 80 cm du microcathéter est enduite d'un revêtement hydrophile destiné à faciliter l'introduction du microcathéter dans le système vasculaire. Le microcathéter intègre une bande de marquage radio-opaque au niveau de l'embout distal pour une meilleure visualisation fluoroscopique. Le microcathéter Merit Pursue est stérile et à usage unique. Le microcathéter Merit Pursue est proposé avec deux seringues de 3 ml. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 28HC1711045

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.8F 1.7F 110 cm (43") 45°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 28HC17110SN

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.8F 1.7F 110 cm (43") Col de cygne

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 28HC17110ST

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.8F 1.7F 110 cm (43") Droit

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 28HC1713045

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.8F 1.7F 130 cm (51") 45°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 28HC17130SN

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.8F 1.7F 130 cm (51") Col de cygne

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 28HC17130ST

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.8F 1.7F 130 cm (51") Droit

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 28HC1715045

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.8F 1.7F 150 cm (59") 45°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 28HC17150SN

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.8F 1.7F 150 cm (59") Col de cygne

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 28HC17150ST

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.8F 1.7F 150 cm (59") Droit

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 29HC2011045

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.9F 2.0F 110 cm (43") 45°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 29HC20110SN

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.9F 2.0F 110 cm (43") Col de cygne

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 29HC20110ST

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.9F 2.0F 110 cm (43") Droit

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 29HC2013045

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.9F 2.0F 130 cm (51") 45°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 29HC20130SN

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.9F 2.0F 130 cm (51") Col de cygne

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 29HC20130ST

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.9F 2.0F 130 cm (51") Droit

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 29HC2015045

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.9F 2.0F 150 cm (59") 45°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 29HC20150SN

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.9F 2.0F 150 cm (59") Col de cygne

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 29HC20150ST

Descriptif :
Microcatheter Merit Pursue™ 2.9F 2.0F 150 cm (59") Droit

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 CARTON(S)
CDT Conditionnement : 1 CARTON(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

COUCHE INTERNE CATHETER - PTFE
COUCHE EXTERNE GAINE - PEBAX
COUCHE EXTERNE GAINE - NYLON
COUCHE EXTERNE GAINE - SULFATE DE BARYUM
COUCHE EXTERNE GAINE - DIOXYDE DE TITANE
COUCHE EXTERNE GAINE - CALCIUM STEARATE
TRESSE - TUNGSTENE
TRESSE - ACIER INOXYDABLE
REVETEMENT - REVETEMENT HYDROPHILE
BANDE - PLATINIUM IRIDIUM  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Les produits sont étiquetés pour être conservés pendant 3 ans. Stocker selon les conditions d’entreposage standard. 
Précautions particulières :
Se référer à la notice d'utilisation. 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 378 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
 		Taille du fichier : 5621 Ko
Certificat marquage CE Icône PDF
 		Taille du fichier : 17 Ko
Autre Icône PDF
brochure produit 		Taille du fichier : 435 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    Etiquette carton Etiquette produit Microcatheter PURSUE coubure col de cygne embase du microcatheter PURSUE Microcatheter PURSUE angulé 45°

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