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Votre recherche : Aiguille multiple VACUETTE®

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Aiguille multiple VACUETTE®

		Date de mise à jour :	12/08/2024 14:07:56
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	GREINER BIO-ONE
1.2	Adresse :	3 à 7 avenue du Cap Horn - Les Ulis 91941 COURTABOEUF
	Tél. :	01 69 86 25 25
	Fax :	01 69 86 25 35
	e-mail :	accueil.France@gbo.com
	Site :	https://www.gbo.com/fr-fr/
1.3	Correspondant matériovigilance :
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

AIGUILLE PRELEVEMENT SANG

2.2

Dénomination commerciale :

Aiguille multiple VACUETTE®

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

TÜV Sud

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

Greiner Bio-One GmbH

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Aiguille : Acier spécifique à usage médical. L’extrémité perce veine est siliconée et possède un triple biseau. L’extrémité perce bouchon est siliconée et est composée d’un triple biseau, dans un manchon en caoutchouc synthétique à usage médical garanti SANS LATEX. L’aiguille présente à son embase un point d’orientation dans le prolongement du biseau. Longueur : 25 mm / 38 mm Diamètre : 0,70 mm / 0,80 mm / 0,90 mm. Etiquette : Papier BLANC et encre NOIRE ou VERTE ou JAUNE en fonction du diamètre de l’aiguille. Capuchon : Le capuchon de l’extrémité perce bouchon est en polypropylène gris clair. Le capuchon de l’extrémité perce veine est en polypropylène NOIR ou VERT ou JAUNE en fonction du diamètre de l’aiguille.

2.7

Références catalogue :

Référence : 450077 Descriptif : VACUETTE® Aiguille Multiple 20G x 1 1/2" jaune, sterile, fabrication sans latex 0.9 x 38 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 450073 Descriptif : VACUETTE® Aiguille Multiple 20G x 1" jaune, sterile, fabrication sans latex 0.9 x 25 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 450076 Descriptif : VACUETTE® Aiguille Multiple 21G x 1 1/2" verte, stérile, fabrication sans latex 0.8 x 38 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 450072 Descriptif : VACUETTE® Aiguille Multiple 21G x 1" verte, sterile, fabrication sans latex 0.8 x 25 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : 450075 Descriptif : VACUETTE® Aiguille Multiple 22G x 1 1/2" noire, sterile, fabrication sans latex 0.7 x 38 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : 450071 Descriptif : VACUETTE® Aiguille Multiple 22G x 1" noire, sterile, fabrication sans latex 0.7 x 25 mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 100 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

ETIQUETTE - PAPIER MEDICAL
AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
CAPUCHON - POLYPROPYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

Non concerné

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Température de stockage de +4°C à +36°C. Respecter les nomenclatures indiquées à l’extérieur du carton.
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Non renseigné
6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 248 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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