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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Aiguille VISIO PLUS VACUETTE®

      Date de mise à jour : 12/08/2024 14:09:07
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : GREINER BIO-ONE 
1.2 Adresse :

3 à 7 avenue du Cap Horn - Les Ulis

91941 COURTABOEUF  

Tél. : 01 69 86 25 25 
Fax : 01 69 86 25 35 
e-mail : accueil.France@gbo.com  
Site : https://www.gbo.com/fr-fr/  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : AIGUILLE PRELEVEMENT SANG 
2.2 Dénomination commerciale : Aiguille VISIO PLUS VACUETTE® 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : IIa 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié : TÜV Sud 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : Greiner Bio-One GmbH 
2.6 Descriptif du dispositif :
L’aiguille VACUETTE® VISIO PLUS présente un système de contrôle optique qui permet de visualiser le trajet sanguin à la base de l’aiguille. Avec son système de contrôle optique, l'aiguille VACUETTE® VISIO PLUS contribue à la simplification du prélèvement sanguin et au confort du personnel préleveur. Cette aiguille dispose d’une fenêtre transparente qui permet de visualiser le trajet sanguin à la base de l’aiguille, et ce, sans modifier le trajet sanguin et sans altérer la qualité de l’échantillon. L'aiguille VACUETTE® VISIO PLUS existe en deux versions : 21G et 22G et deux longueurs 1" (25 mm) et 1,5" (38 mm). 
2.7 Références catalogue :

Référence : 450040

Descriptif :
VACUETTE® Aiguille VISIO PLUS 21G x 1 1/2" verte, sterile, fabrication sans latex 0.8 x 38 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 450042

Descriptif :
VACUETTE® Aiguille VISIO PLUS 21G x 1" verte, sterile, fabrication sans latex 0.8 x 25 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 450043

Descriptif :
VACUETTE® Aiguille VISIO PLUS 22G x 1" noire, sterile, fabrication sans latex 0.7 x 25 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 450041

Descriptif :
VACUETTE® Aiguille VISIO PLUS Needle 22G x 1 1/2" noire, sterile, fabrication sans latex 0.7 x 38 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 100 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 100 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
MANCHON - CAOUTCHOUC SYNTHETIQUE
ETIQUETTE - PAPIER MEDICAL
CAPUCHON - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Température de stockage de +4°C à +36°C. Respecter les nomenclatures indiquées à l’extérieur du carton. 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 254 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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