| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
CATHETER EMBOLISATION PERIPHERIQUE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
SwiftNINJA |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
C52BB |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
Classe III |
| Directive de l'UE applicable : |
CE 667696 et 541900 |
| N° Organisme notifié : |
BSI 2797 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
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| Fabricant : |
Merit Medical |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| Microcathéter orientable 2,9 F/2,4 F 125 cm droit
Il est emballé dans un blister pelable et le blister est mis dans une boîte cartonnée cf image
Longueur 1250 ± 12 mm
Microcathéter est en PTFE, renforcé par un fil de tungstène, il dispose d’un revêtement facilitant sa glisse et sa visibilité……
Diamètre : D.E. proximal - 0,97 ± 0,02 mm D.E. distal - 0,80 ± 0,04 mm,
Lumière interne : 0,021'' = 0,54mm
Résistant à des pressions dynamiques élevées (1000 psi)
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| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
SNCM125
Descriptif :
"Micro-cathéter coronaire orientable SwiftNinja 125cm
POUR UTILISATION EN CARDIOLOGIE"
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
MIV-20500
Descriptif :
Micro-cathéter orientable SwiftNINJA 2.9F-2.4F 125cm
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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TIGE
- POLYTETRAFLUOROETHYLENE
TIGE
- TUNGSTENE
TIGE
- ELASTOMERE
TIGE
- ACIER INOXYDABLE
TIGE
- PLATINIUM IRIDIUM
TIGE
- POLYVINYLPYROLIDONE
RACCORD
- ELASTOMERE
BOITIER
- POLYOXYMETHYLENE
ANNEAU
- POLYOXYMETHYLENE
VERROU
- POLYOXYMETHYLENE
PLAQUE
- POLYOXYMETHYLENE
RESSORT
- POLYOXYMETHYLENE
BOUTON
- POLYOXYMETHYLENE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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