Votre recherche : PRIMA TT GLENOID SYSTEM

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PRIMA TT GLENOID SYSTEM

      Date de mise à jour : 27/11/2024 19:23:25
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : LIMA CORPORATE 
1.2 Adresse :

LIMA FRANCE
1 allée des Alisiers
69500 BRON  

Tél. : 04 87 25 84 31 
Fax : 04 42 04 17 25 
e-mail : serviceclient@limafrance.com  
Site : https://limacorporate.com/  
1.3 Correspondant matériovigilance : Vincent MOIRAND 
Tél. : 04 87 25 84 35 
Fax : 04 42 04 17 25 
e-mail : serviceclient@limafrance.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : IMPLANT GLENOIDAL 
2.2 Dénomination commerciale : PRIMA TT GLENOID SYSTEM 
2.3 Code Nomenclature : 48093; 36259; 66947; 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
8151649; 8151862; 8151595 
2.5 Classe du DM : III, IIb 
Directive de l'UE applicable : UE2017/745 
N° Organisme notifié : 0426 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : LIMA CORPORATE S.p.A 
2.6 Descriptif du dispositif :
Le système glénoïdien PRIMA est destiné à l’arthroplastie totale d’épaule inversée, en première intention ou en révision. Les composants sont destinés à des applications sans ciment. La prothèse articulaire est conçue pour soulager la douleur et améliorer la mobilité articulaire du patient. Le degré de réduction des douleurs et de regain de mobilité dépend en partie de l’état pré-opératoire, des options peropératoires et de la rééducation postopératoire. Les composants du système glénoïdien PRIMA comprennent des embases glénoïdiennes modulaires et monobloc, un plot glénoïdien, une glénosphère, un connecteur de glénosphère avec vis, une vis périphérique, une vis de compression centrale et un capuchon de blocage de vis. Les composants du système glénoïdien PRIMA peuvent être utilisés avec les composants des prothèses d’épaule SMR et SMR Stemless et du système huméral PRIMA de LimaCorporate. Les composants du système glénoïdien PRIMA ne doivent pas être utilisés isolément, ni associés à des composants d’autres systèmes ou d’autres fabricants. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1974.54.400

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - GLENOSPHERE Ø40 LATERALISEE 5MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1974.54.402

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - GLENOSPHERE Ø40 LATERALISEE 7MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1974.54.404

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - GLENOSPHERE Ø40 LATERALISEE 9MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1974.54.440

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - GLENOSPHERE Ø44 LATERALISEE 5MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1974.54.442

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - GLENOSPHERE Ø44 LATERALISEE 7MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1974.54.444

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - GLENOSPHERE Ø44 LATERALISEE 9MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1976.54.440

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - GLENOSPHERE Ø44 LATERALISEE 5MM EXCENTREE 4MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1976.54.442

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - GLENOSPHERE Ø44 LATERALISEE 7MM EXCENTREE 4MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1976.54.444

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - GLENOSPHERE Ø44 LATERALISEE 9MM EXCENTREE 4MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.500

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE MONOBLOC Ø25MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.510

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE AUGMENTEE MONOBLOC TT Ø25MM 10°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.615

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE AUGMENTEE MODULAIRE TT Ø25MM 15°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.620

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE AUGMENTEE MODULAIRE TT Ø25MM 20°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.800

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE MODULAIRE TT Ø28MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.810

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE AUGMENTEE MODULAIRE TT Ø28MM 10°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.815

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE AUGMENTEE MODULAIRE TT Ø28MM 15°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.820

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE AUGMENTEE MODULAIRE TT Ø28MM 20°

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.665

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE AUGMENTEE MODULAIRE TT Ø25MM 15°X

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.670

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - EMBASE AUGMENTEE MODULAIRE TT Ø25MM 20°X

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.651

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - PLOT COURT Ø11MM L12MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.652

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - PLOT MEDIUM Ø11MM L17MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.655

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - PLOT LONG Ø11MM L25MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.14.656

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - PLOT EXTRA LONG Ø11MM L30MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.025

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE CORTICALE COMPRESSIVE Ø5MM L25MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.030

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE CORTICALE COMPRESSIVE Ø5MM L30MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.035

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE CORTICALE COMPRESSIVE Ø5MM L35MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.040

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE CORTICALE COMPRESSIVE Ø5MM L40MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.045

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE CORTICALE COMPRESSIVE Ø5MM L45MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.050

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE CORTICALE COMPRESSIVE Ø5MM L50MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.225

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE SPONGIEUSE COMPRESSIVE Ø6,5MM L25MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.230

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE SPONGIEUSE COMPRESSIVE Ø6,5MM L30MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.235

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE SPONGIEUSE COMPRESSIVE Ø6,5MM L35MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.240

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE SPONGIEUSE COMPRESSIVE Ø6,5MM L40MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.245

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE SPONGIEUSE COMPRESSIVE Ø6,5MM L45MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.250

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS CENTRALE SPONGIEUSE COMPRESSIVE Ø6,5MM L50MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1975.15.594

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - SET DE 4 CAPUCHONS DE VERROUILLAGE

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.018

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L18MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.020

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L20MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.022

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L22MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.024

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L24MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.026

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L26MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.030

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L30MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.034

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L34MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.038

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L38MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.042

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L42MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.046

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L46MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 8433.15.050

Descriptif :
PRIMA TT GLENOID - VIS PERIPHERIQUE CORTICALE Ø5MM L50MM

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

GLENOSPHERE - POLYETHYLENE UHMW - STABILISE PAR VITAMINE E
GLENOSPHERE - Ti6Al4V (ISO 5832-3)
METAGLENE - Ti6Al4V (ISO 5832-3)
VIS - Ti6Al4V (ISO 5832-3)  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Tous les dispositifs sont fournis stériles et doivent être stockés à température ambiante (plage indicative : 0 à 50 °C/32 à 122 °F) dans leur emballage protecteur fermé et dans un environnement contrôlé, à l’abri de la lumière, de la chaleur et des variations brusques de température.  
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Certificat marquage CE Icône PDF
MARQUAGE CE
Taille du fichier : 2288 Ko
Certificat marquage CE Icône PDF
MARQUAGE CE
Taille du fichier : 2581 Ko
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
IFU
Taille du fichier : 4244 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
   

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF