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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Redyrob Trans Plus

      Date de mise à jour : 18/12/2025 16:45:07
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : BOSTON SCIENTIFIC 
1.2 Adresse :

Boston Scientific SAS
Parc d'affaires Val St Quentin CS 20205
78961 St Quentin en Yvelines Cedex  

Tél. : 01 39 30 49 00 
Fax : 01 39 30 49 01 
e-mail : FranceSrvDesMarches@bsci.com  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Armelle Guillaumie 
Tél. : 01 39 30 49 00 
Fax : 01 39 30 49 01 
e-mail : Pour toutes réclamations, merci de contacter votre représentant commercial  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : ENDOSCOPIE ACCESSOIRE 
2.2 Dénomination commerciale : Redyrob Trans Plus 
2.3 Code Nomenclature : 35824  
Code CLADIMED : A0601010299 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : I 
Directive de l'UE applicable : EU MDR 2017/745 
N° Organisme notifié : - 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/09/2025 
Fabricant : Medinorm Medizintechnik GmbH 
2.6 Descriptif du dispositif :
Système de drainage de plaies fermé et ajustable à raccorder au drainage de la plaie – Récipient à sécrétions de 600 ml, sans PVC – Régulateur de vide – Jauge quantitative de vide Le système de drainage de plaies Redyrob® à circuit fermé et à pression réglable électif élimine la nécessité de remplacer les récipients pendant le processus de drainage et protège ainsi les patients contre les organismes infectieux ascendants, et le personnel contre les substances infectieuses disséminées accidentellement. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 5526661

Descriptif :
Redyrob® Trans Plus

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Oui 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
Voir notice 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Les systèmes de drainage de plaies sont utilisés pour le drainage postopératoire du sang et des sécrétions des plaies et des cavités corporelles pour la prophylaxie des hématomes et des séromes. 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Manuel ou notice d'utilisation Icône PDF
Notice_Redyrob Plus 		Taille du fichier : 545 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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