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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Dispositif d'administration des fluides FAS

      Date de mise à jour : 27/02/2025 08:50:17
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MERIT MEDICAL 
1.2 Adresse :

46 avenue des Frères Lumière

78190 TRAPPES  

Tél. : 0800916030 
Fax : 0800916031 
e-mail : appelsdoffres@merit.com  
Site : http://www.merit.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : DEBERLY Nadine 
Tél. : 0130578762 
Fax : 0800916031 
e-mail : nadine.deberly@merit.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : RACCORD PERFUSION 
2.2 Dénomination commerciale : Dispositif d'administration des fluides FAS 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : C54M 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : CATÉGORIE I  
Directive de l'UE applicable : 541900 
N° Organisme notifié : 2797 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : Merit Medical 
2.6 Descriptif du dispositif :
Les dispositifs d'administration des fluides (DAL) sont utilisés pour administrer des fluides au patient (ex : salins, produits de contrastes) à partir d'une poche ou d'une bouteille. La gamme de dispositifs est composée de tubes prolongateurs à petits ou gros calibre, et d'une sélection de connecteurs : perforateurs (ventilés ou non), chambres de compte-gouttes (filtrées ou non filtrées), perforateur Sosa et chambre de micro-gouttes. Le tube prolongateur relie les autres dispositifs, tels que les rampes, à l'aide d'un raccord Luer. 
2.7 Références catalogue :

Référence : FAS1048

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 122cm avec chambre compte-gouttes - prise d'air - sans micro filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS1060

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 152cm avec chambre compte-gouttes - prise d'air - sans micro filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS1072

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 183cm avec chambre compte-gouttes - prise d'air - sans micro filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS1108

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 274cm avec chambre compte-gouttes - prise d'air - sans micro filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS1160

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 152cm avec chambre compte-gouttes - prise d'air - avec micro filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS1172

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 183cm avec chambre compte-gouttes - prise d'air - avec micro filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS1260

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 152cm avec chambre compte-gouttes - sans prise d'air - avec micro filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS1272

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 183cm avec chambre compte-gouttes - sans prise d'air - avec micro filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS1372

Descriptif :
Tubulure avec chambre compte-gouttes - 183cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS2072

Descriptif :
Tubulure Bifurqué avec chambre compte-gouttes - 183cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS3072

Descriptif :
Tubulure Trifurqué avec chambre compte-gouttes - 183cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS4048

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 122cm avec perforateur et prise d'air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS4060

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 152cm avec perforateur et prise d'air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS4072

Descriptif :
Tubulure petit diamètre 183cm avec perforateur et prise d'air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS5048

Descriptif :
Tubulure grand diamètre 122cm avec perforateur et prise d'air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS5060

Descriptif :
Tubulure grand diamètre 152cm avec perforateur et prise d'air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS5072

Descriptif :
Tubulure grand diamètre 183cm avec perforateur et prise d'air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS5108

Descriptif :
Tubulure grand diamètre 274cm avec perforateur et prise d'air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS6072

Descriptif :
Tubulure Bifurqué avec perforateur - 183cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : FAS5248

Descriptif :
Tube de drainage 122cm gros diametre avec perforateur sans prise d'air

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

TUBE - POLYCHLORURE DE VINYLE
ANNEAU - POLYPROPYLENE
MANCHE - POLYOXYMETHYLENE, POLYACETATE
CONNECTEUR - ACRYLIQUE
COUVERCLE - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Le stockage en entrepôt standard est toléré pour les produits Merit, sauf dans le cas où certaines conditions de stockage spécifiques seraient requises (cf. étiquetage). Les produits sont étiquetés pour être conservés pendant trois ans.  
Précautions particulières :
Se référer à la notice d'utilisation. 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 260 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Etiquette carton Etiquette produit Image produit

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