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Votre recherche : Seringues à anneaux pour coronographie - CCS™

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

Seringues à anneaux pour coronographie - CCS™

      Date de mise à jour : 03/03/2025 15:33:43
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MERIT MEDICAL 
1.2 Adresse :

46 avenue des Frères Lumière

78190 TRAPPES  

Tél. : 0800916030 
Fax : 0800916031 
e-mail : appelsdoffres@merit.com  
Site : http://www.merit.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : DEBERLY Nadine 
Tél. : 0130578762 
Fax : 0800916031 
e-mail : nadine.deberly@merit.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SERINGUE TROIS PIECES LUER VERROUILLABLE 
2.2 Dénomination commerciale : Seringues à anneaux pour coronographie - CCS™ 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : K51FD01 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Catégorie I 
Directive de l'UE applicable : CE 541900 
N° Organisme notifié : BSI 2797 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : Merit Medical 
2.6 Descriptif du dispositif :
La seringue CCSTM est composée de trois éléments : un cylindre en polycarbonate translucide, un piston / embout en silicone et un piston en ABS. Les seringues sont dotées des éléments suivants : un adaptateur mâle Luer fixe ou rotatif, un connecteur avec un joint torique en silicone - un coussinet pour la paume et des bagues ou des ailettes de poussée - un anneau de verrouillage et un piston solide. La bague de poussée et le piston de l’anneau permet de réaliser d'une seule main le contrôle du remplissage de la seringue ou de l'injection du produit. Les seringues CCSTM Merit sont présentées dans les tailles suivantes : 6, 8, 10, 12 et 20 ml. Les seringues à anneaux Merit peuvent être personnalisées (Produits de la série K06) avec des pistons de couleur et des impressions de texte (Mots et encres de couleur). La seringue CCSTM Smart TipTM est unique car l'embout est renforcé pour la pression afin de réduire les forces de frottement et de friction. Smart TipTM a été conçue avec la capacité de régler le contrôle du cylindre en cas d'augmentation de la pression d'injection. Lorsque la pression augmente, l'embout de la seringue se dilate contre les parois internes de la seringue afin de maintenir l'étanchéité du joint d'injection. Au fur et à mesure que la pression d'injection diminue, l'embout de la seringue diminue automatiquement la pression de contact avec les parois du cylindre de la seringue afin de faciliter la manipulation. Les seringues Smart TipTM Merit sont présentées dans les tailles suivantes : 10, 12 et 20 ml. La seringue à anneaux coronographie Inject8TM est une seringue de 8 ml similaire à la seringue standard CCSTM. La seringue Inject8TM est unique car le diamètre intérieur de son cylindre est suffisamment petit pour atteindre les pressions nécessaires au cours des injections. Le design du piston des seringues Inject8TM est différent de celui des seringues standard CCSTM : • Les seringues de la série CCSB ont un piston doté d'un coussinet pour la paume à la place de l'anneau de verrouillage des seringues standard CCSTM. • Les seringues de la série CCSB ont un piston doté d'un coussinet pour la paume avec des « ailettes » au lieu d'une « bague » de poussée. La seringue Inject10nTM est semblable à Inject8TM à part le cylindre dont la capacité volumétrique nominale est de 10 ml. L'augmentation de la capacité a été réalisée en allongeant le cylindre. La seringue Inject10nTM est dotée d'un cylindre à deux bagues pourvu d'un connecteur mâle Luer fixe ou d'un adaptateur rotatif au niveau du piston. Une version dotée d'un coussin pour la paume et de bagues est également disponible.  
2.7 Références catalogue :

Référence : CCS100

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout rotatif 12ml - Piston a bague bloquante

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS101

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout luer fixe 12ml - Piston a bague bloquante

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS200

Descriptif :
Seringue 2 anneaux - Piston a bague bloquante 12ml adaptateur rotatif

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS201

Descriptif :
Seringue 2 anneaux - Piston a bague bloquante 12ml embout male fixe

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS320

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout rotatif 20ml - Piston plein

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS321

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout luer fixe 20ml - Piston plein

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS460

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout rotatif 6ml - Piston a bague bloquante

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS461

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout luer fixe fixe 6ml - Piston a bague bloquante

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS600

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout rotatif 12ml - Piston plein

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS601

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout luer fixe 12ml - Piston plein

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS800

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout rotatif - 10ml - Piston plein

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS801

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - embout luer fixe - 10ml - Piston plein

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB700

Descriptif :
Seringue 2 anneaux ergonomique - Piston plein 12ml adaptateur rotatif

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB701

Descriptif :
Seringue 2 anneaux ergonomique - Piston plein 12ml embout male fixe

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB710

Descriptif :
Seringue 2 demi anneaux ergonomique - Piston plein 12ml adapt, rotatif

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB711

Descriptif :
Seringue 2 demi anneaux ergonomique - Piston plein 12ml male fixe

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB900

Descriptif :
Seringue 2 anneaux ergonomique - Piston plein 10ml adaptateur rotatif

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB901

Descriptif :
Seringue 2 anneaux ergonomique - Piston plein 10ml embout male fixe

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB910

Descriptif :
Seringue 2 demi anneaux ergonomique - Piston plein 10ml adapt, rotatif

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB911

Descriptif :
Seringue 2 demi anneaux ergonomique - Piston plein 10ml male fixe

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS880

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - Piston plein - embout rotatif - Inject 8 8ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCS881

Descriptif :
Seringue 3 anneaux - Piston plein - embout fixe - Inject 8 8ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB880

Descriptif :
Seringue 2 anneaux - Extremite ergomomique - Piston plein - embout rotatif - Inject8 8ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSB881

Descriptif :
Seringue 2 anneaux - Extremite ergomomique - Piston plein - embout fixe - Inject8 8ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSW880

Descriptif :
Seringue 2 demi-anneaux et extremité ergonomique- Piston plein - embout rotatif - Inject8 - 8ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : CCSW881

Descriptif :
Seringue 2 demi-anneaux et extremite ergonomique- Piston plein - embout fixe - Inject8 - 8ml -

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

RACCORD LUER - POLYCARBONATE
CAPUCHON - POLYETHYLENE
JOINT - CAOUTCHOUC SILICONE
LUBRIFIANT - SILICONE
FILM - TYVEK  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Stocker selon les conditions d'entreposage standard. Les seringues à anneaux pour coronographie sont étiquetées pour être conservées pendant trois (3) ans. 
Précautions particulières :
Se référer à la notice d'utilisation. 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 433 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    Etiquette carton Etiquette produit Image produit

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