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Votre recherche : PRODUITS DE CATÉGORIE I / ACCESSOIRES NON STÉRILES

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PRODUITS DE CATÉGORIE I / ACCESSOIRES NON STÉRILES

      Date de mise à jour : 03/03/2025 16:30:34
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MERIT MEDICAL 
1.2 Adresse :

46 avenue des Frères Lumière

78190 TRAPPES  

Tél. : 0800916030 
Fax : 0800916031 
e-mail : appelsdoffres@merit.com  
Site : http://www.merit.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : DEBERLY Nadine 
Tél. : 0130578762 
Fax : 0800916031 
e-mail : nadine.deberly@merit.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SUPPORT RAMPE ROBINETS 
2.2 Dénomination commerciale : PRODUITS DE CATÉGORIE I / ACCESSOIRES NON STÉRILES 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : à venir 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Catégorie I 
Directive de l'UE applicable : 541900 
N° Organisme notifié : 2797 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : Merit Medical 
2.6 Descriptif du dispositif :
a) Partie arrière du capteur (TBG/TBG2) La partie arrière du capteur (TBG) est un dispositif réutilisable permettant le montage vertical sur potence de jusqu’à quatre capteurs ou dômes à usage unique/Critiflo avec contre-plaque de montage de base similaire en tandem. Le dispositif peut être fixé à une rampe de montage standard (TMM). Le produit est un support en plastique sur lequel peuvent être montés plusieurs capteurs. Le dispositif est réutilisable et livré non-stérile. Il est emballé dans une pochette à fermeture et vendu séparément. b) Rampe de montage pour capteurs (TMM) La rampe de montage pour capteurs est adaptée à la partie arrière des capteurs pour un montage vertical sur potence. La TMM fait partie des accessoires pour capteur à utiliser avec le capteur jetable DTX plus et les capteurs réutilisables RT2000, P23XL et P10EZ. Le produit est un support en plastique sur lequel peut être montée une partie arrière de capteur de pression (TBG). Le dispositif est réutilisable et livré non-stérile. Il est emballé dans une pochette à fermeture et vendu séparément. c) Organiseur de câble TMM fixable Le produit est un support en plastique doté de quatre fentes capables de prendre en charge jusqu’à quatre connecteurs de câble réutilisables lorsqu’il est connecté aux capteurs à usage unique montés via TBG. Il possède également une fente horizontale/support qui peut fixer une TBG. Ce dispositif est réutilisable et livré non stérile. Il est emballé dans une pochette à fermeture et vendu séparément. d) Accessoire de montage de capteur (TMA/TMA2) Ce produit se compose d’une sangle avec bras de montage et d’un tampon autocollant. Le dispositif est réutilisable et livré non-stérile. Il est emballé séparément dans une pochette à fermeture et vendu dans un boîtier. e) Rampe de montage pour capteurs (UMM) Le produit est un support en métal qui peut prendre en charge une rampe permettant de positionner le ou les capteurs. Le dispositif est réutilisable et livré non-stérile. Il est emballé dans une pochette à fermeture et vendu séparément. f) Support réutilisable pour capteurs (TA9007) Le produit est un support en plastique pour capteurs sur lequel un ou deux capteurs peuvent être fixés à une potence IV. Ce dispositif est réutilisable et livré non-stérile. Il est emballé dans une pochette à fermeture et vendu séparément. g) Support réutilisable pour capteurs (TA9010) Le produit est un support en plastique pour capteurs sur lequel un à quatre capteurs peuvent être fixés à une potence IV. Ce dispositif est réutilisable et livré non-stérile. Il est emballé dans une pochette à fermeture et vendu séparément. h) Crochet de montage pour potence IV (SP5555) Ce produit est un crochet de métal utilisé pour fixer le contenant à glace SP5500 à une potence IV. Le dispositif est réutilisable et livré non-stérile. Il est emballé dans une pochette à fermeture et vendu séparément.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 682093

Descriptif :
Partie arrière de capteur pour montage sur une potence (jusqu’à 4 capteurs)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 682094

Descriptif :
.TMA..Non Sterile

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 50 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 50 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 682104

Descriptif :
Support capteur partie potence. UMM .Non Sterile

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 682261

Descriptif :
Support capteur facade TBG2.Non Sterile

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 682274

Descriptif :
Organiseur de câble TMM avec couvercle pression

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 682275

Descriptif :
Partie arrière de capteur (TBG) avec un organiseur de câble TMM avec couvercle pression (N° de produit 682093, 682274)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 682104

Descriptif :
Montage de la rampe universelle

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 5 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 5 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 10026379

Descriptif :
Joint torique de rechange pour câble d’interface

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Il s’agit d’un produit réutilisable qui doit être jeté s’il présente des signes d’usure normale. Il ne possède donc pas de durée de vie définie. Stocker selon les conditions d’entreposage standard. 
Précautions particulières :
Se référer à la notice d'utilisation. 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 336 Ko
Fiche technique Icône PDF
 		Taille du fichier : 534 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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