Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : PhD

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PhD

		Date de mise à jour :	03/03/2025 17:24:50
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MERIT MEDICAL
1.2	Adresse :	46 avenue des Frères Lumière 78190 TRAPPES
	Tél. :	0800916030
	Fax :	0800916031
	e-mail :	appelsdoffres@merit.com
	Site :	http://www.merit.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	DEBERLY Nadine
	Tél. :	0130578762
	Fax :	0800916031
	e-mail :	nadine.deberly@merit.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

VALVE HEMOSTATIQUE

2.2

Dénomination commerciale :

PhD

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

A54GA

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Catégorie IIa

Directive de l'UE applicable :

541900

N° Organisme notifié :

BSI 2797

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

Merit Medical

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

La valve hémostatique PHD a un diamètre interne de 2,44 mm soit 7.3F ( 0,096”) Ce dispositif est doté de deux joints qui fonctionnent indépendamment : le joint d'étanchéité et le joint de contrôle BleedBack Control (BBC). Le joint d'étanchéité peut être ouvert ou fermé en tournant le capuchon. La fermeture du joint d'étanchéité permet des injections de pression pouvant atteindre jusqu'à 400 PSI (et maintient également le dispositif de diagnostic / d'intervention en position dans le système vasculaire).

2.7

Références catalogue :

Référence : MAP800 Descriptif : Valve hemostatique PhD Conditionnement : UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : MAP801 Descriptif : Valve hemostatique PhD + passe-guide metallique Conditionnement : UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : MAP802 Descriptif : Valve hemostatique PhD + passe-guide metallique + torqueur Conditionnement : UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : MAP803 Descriptif : Valve hemostatique PhD + passe-guide plastique Conditionnement : UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : MAP804 Descriptif : Valve hemostatique PhD + passe-guide plastique + torqueur Conditionnement : UCD Unité de commande : 25 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 25 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : MAP850 Descriptif : Valve hemostatique PhD avec prolongateur 23cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 20 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 20 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : MAP851 Descriptif : Valve hemostatique PhD av. prolongateur 23cm + passe-guide metallique Conditionnement : UCD Unité de commande : 20 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 20 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : MAP852 Descriptif : Valve hemostatique PhD av. prolongateur 23cm + passe-guide metallique + torqueur Conditionnement : UCD Unité de commande : 20 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 20 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : MAP853 Descriptif : Valve hemostatique PhD av. prolongateur 23cm + passe-guide plastique Conditionnement : UCD Unité de commande : 20 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 20 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : MAP854 Descriptif : Valve hemostatique PhD av. prolongateur 23cm + passe-guide plastique + torqueur Conditionnement : UCD Unité de commande : 20 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 20 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

GAINE - POLYCARBONATE
VALVE - SILICONE
CAPUCHON - POLYCARBONATE
LUBRIFIANT - HUILE DE SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Les produits sont étiquetés pour être conservés pendant trois ans. Stocker selon les conditions d'entreposage standard.
	Précautions particulières :
	Assemblages coniques à 6 % (Luer) pour seringues, aiguilles et autres dispositifs médicaux.
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 512 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 638 Ko
Autre Family Brochure	Taille du fichier : 2802 Ko
Certificat marquage CE	Taille du fichier : 19 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES