Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : ONE Snare

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ONE Snare

		Date de mise à jour :	14/03/2025 12:19:17
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MERIT MEDICAL
1.2	Adresse :	46 avenue des Frères Lumière 78190 TRAPPES
	Tél. :	0800916030
	Fax :	0800916031
	e-mail :	appelsdoffres@merit.com
	Site :	http://www.merit.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	DEBERLY Nadine
	Tél. :	0130578762
	Fax :	0800916031
	e-mail :	nadine.deberly@merit.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

EXTRACTEUR CORPS ETRANGER

2.2

Dénomination commerciale :

ONE Snare

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

G55BB

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe III

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

555846 – 590890

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

Merit Medical

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Le ONE Snare est un cathéter en teflon disposant en partie distale un lasso en forme de boucle. Il peut être utilisé pour récupérer les filtres de la veine cave inférieure, repositionner les cathéters veineux à demeure, décaper la formation de gaine de fibrine ou aider à la ponction de l'accès veineux central. Le nitinol superélastique offre flexibilité et résistance aux plis. Du tungstène plaqué or est enroulé autour de la boucle de nitinol pour une excellente visualisation sous fluoroscopie. Le collet ONE est disponible en 15 configurations de kits avec 10 tailles de diamètre d'anse allant de 2 mm à 35 mm.

2.7

Références catalogue :

Référence : ONE1000 Descriptif : Gamme ONESNARE Standard - Taille 4F longueur 120cm - diam?tre boucle 10mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : ONE1001 Descriptif : Gamme ONESNARE Petite - Taille 4F longueur 65cm - diam?tre boucle 10mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : ONE1500 Descriptif : Gamme ONESNARE Standard - Taille 6F longueur 120cm - diam?tre boucle 15mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : ONE200 Descriptif : Gamme ONESNARE Micro - Taille 3F longueur 175cm - diam?tre boucle 2mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : ONE2000 Descriptif : Gamme ONESNARE Standard - Taille 6F longueur 120cm - diam?tre boucle 20mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : ONE201 Descriptif : Gamme ONESNARE Micro - Taille 3F longueur 200cm - diam?tre boucle 2mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : ONE2500 Descriptif : Gamme ONESNARE Standard - Taille 6F longueur 120cm - diam?tre boucle 25mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : ONE2501 Descriptif : Gamme ONESNARE Petite - Taille 6F longueur 65cm - diam?tre boucle 25mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : ONE3000 Descriptif : Gamme ONESNARE Standard - Taille 6F longueur 120cm - diam?tre boucle 30mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : ONE3500 Descriptif : Gamme ONESNARE Standard - Taille 6F longueur 120cm - diam?tre boucle 35mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : ONE400 Descriptif : Gamme ONESNARE Micro - Taille 3F longueur 175cm - diam?tre boucle 4mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : ONE401 Descriptif : Gamme ONESNARE Micro - Taille 3F longueur 200cm - diam?tre boucle 4mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : ONE500 Descriptif : Gamme ONESNARE Standard - Taille 4F longueur 120cm - diam?tre boucle 5mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :	Référence : ONE700 Descriptif : Gamme ONESNARE Micro - Taille 3F longueur 175cm - diam?tre boucle 7mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :
Référence : ONE701 Descriptif : Gamme ONESNARE Micro - Taille 3F longueur 200cm - diam?tre boucle 7mm Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S) Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

REVETEMENT - POLYMERE
REVETEMENT INTERNE - POLYTETRAFLUOROETHYLENE,TEFLON
ARMATURE - NITINOL

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Conditions normales de conservation & de stockage endroit à température ambiante (Z1) Durée de la validité du produit 3 ans
	Précautions particulières :
	Se référer à la notice d'utilisation.
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Fiche technique	Taille du fichier : 307 Ko
Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 953 Ko
Certificat marquage CE	Taille du fichier : 17 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES