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Votre recherche : DYNAVEN SEMI OPAQUE Hop

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DYNAVEN SEMI OPAQUE Hop

		Date de mise à jour :	08/04/2025 14:28:33
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	SIGVARIS
1.2	Adresse :	Z.I. Sud d’Andrézieux Rue Barthélémy Thimonnier - CS 36022 42173 ST JUST ST RAMBERT Cedex
	Tél. :	04 77 36 08 90
	Fax :	04 77 55 37 99
	e-mail :	celine.medina@sigvaris.com
	Site :	http://www.sigvaris.fr/
1.3	Correspondant matériovigilance :	Madame Christine LANIER
	Tél. :	+33477368193
	Fax :
	e-mail :	materiovigilance@sigvaris.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

BAS CHAUSSETTE COMPRESSION

2.2

Dénomination commerciale :

DYNAVEN SEMI OPAQUE Hop

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

B52AB

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

BAS 2V4 201D01.8 CHAUSSETTES 2V1 201D01.2 COLLANTS 2V4 201D01.8 et SV4 201D04.1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

Annexe VIII réglement EU 2017/745

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/12/2024

Fabricant :

SIGVARIS FRANCE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Voir fiche technique Nom du produit : DYNAVEN SEMI OPAQUE Hop Modèles : Chaussettes – Chaussettes Pied ouvert - Bas auto-fixants - Bas auto-fixants pied ouvert - FEMME Classe de compression : 2 – niveau de pression 15 à 20 mmHg Coloris : Noir – Beige Photo annexée dans dossier technique

2.7

Références catalogue :

Référence : DYNAVEN H SEMI OPAQUE

Descriptif :
DYNAVEN H SEMI OPAQUE

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

FIL - ELASTHANNE
FIL - POLYAMIDE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

dispositifs d'aide à l'enfilage DOFF&DONER ROLLY peut vous être proposé

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Conditions normales de conservation & de stockage : NA Durée de la validité du produit : Date limite d’utilisation 5 ans, durabilité du produit 7 semaines Présence d’indicateurs de température s’il y a lieu. : NA
	Précautions particulières :
	Précautions particulières : NA
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Une prise de mesures par un professionnel de santé est indispensable pour garantir un niveau de compression adapté et une efficacité optimale. Lavez les produits avant la première utilisation. Les produits doivent être enfilés de préférence dès le matin sur une peau propre et sèche. N'utilisez pas les produits sur une peau lésée. Voir schéma descriptif sur notice 1 Introduisez la main à l’intérieur de votre produit et pincez le talon. 2 Retournez votre produit jusqu’à hauteur du talon. 3 Introduisez votre pied dans le produit en positionnant correctement le talon. 4 Déroulez le produit sur vos jambes.
6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

modele etiquette references	Taille du fichier : 0 Ko
Autre etui	Taille du fichier : 392 Ko
Autre depliant	Taille du fichier : 410 Ko
Fiche technique FT europharmat	Taille du fichier : 274 Ko
Fiche technique FICHE DESCRIPTIVE	Taille du fichier : 249 Ko
Autre liste des références	Taille du fichier : 72 Ko
Certificat marquage CE	Taille du fichier : 186 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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