| 2. Informations sur dispositif ou équipement |
| 2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
AGRAFEUSE LINEAIRE COUPANTE ENDOCHIRURGIE |
| 2.2 |
Dénomination commerciale : |
Agrafeuse coupante linéaire laparoscopique CEAG |
| 2.3 |
Code Nomenclature : |
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| Code CLADIMED : |
F52FC15 |
| 2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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| 2.5 |
Classe du DM : |
lla |
| Directive de l'UE applicable : |
2017/745 |
| N° Organisme notifié : |
CE0197 |
| Première mise sur le marché dans l'UE : |
29/11/2024 |
| Fabricant : |
Panther Medical Equipment |
| 2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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| L’agrafeuse endolinéaire coupante possède deux rangées de 3 lignes d’agrafes disposées en quinconce et sépare simultanément le tissu en deux entre ces deux rangées. La hauteur d’agrafe dépend de l'unité de recharge (UR) choisie, de 2,5 mm, 3,5mm, 4,0mm 4,2mm ou 4,4mm.
Peu importe sa référence (standard ou longue) l'agrafeuse endolinéaire coupante CEAG s’accommodera de toutes les tailles d’unité de recharge CADG disponibles dans la gamme et ce peu importe leur longueur : 30mm,45mm et 60mm.
L’agrafeuse endolinéaire coupante peut être utilisée avec des unités de recharge de 2,5mm, 3,5mm ou 4,0mm, 4,2mm et 4,4mm.
L'ensemble des chargeurs sont compatibles avec l’utilisation d'un trocart de 12mm ou plus assorti d’un convertisseur.
L'agrafeuse peut être rechargée 25 fois en une seule procédure.
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| 2.7 |
Références catalogue : |
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Référence :
CEAG-45
Descriptif :
agrafeuse standard (axe 16 cm) - Angulation 120 degrés
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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Référence :
CEAC-60
Descriptif :
Agrafeuse extra longue (axe 26 cm) - Angulation 120 degrés
Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 UNITE(S)
Caractéristique(s) :
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| 2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
| Principaux composants et matériaux :
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AGRAFE
- TITANE
TIGE
- RESINE
BARETTE
- ACIER INOXYDABLE
BOUTON
- POLYCARBONATE
GLISSIERE
- RESINE
MOLETTE DE DIRECTION
- POLYCARBONATE
BOUTON
- RESINE
POIGNEE
- RESINE
BOUTON FERMETURE
- POLYCARBONATE
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| Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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| Latex : |
Non |
| Phtalates : |
Non |
| Origine animale ou biologique : |
Non |
| Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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| 2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
| Domaines : |
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| Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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