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Votre recherche : DRAIN PLAT SOFT DRAIN TYPE JACKSON-PRATT AVEC RESERVOIR

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DRAIN PLAT SOFT DRAIN TYPE JACKSON-PRATT AVEC RESERVOIR

		Date de mise à jour :	27/02/2026 12:54:25
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	PFM MEDICAL FRANCE
1.2	Adresse :	6 rue Joule Tourmaline 2 33700 MERIGNAC
	Tél. :	05 56 02 77 35
	Fax :	05 56 02 97 93
	e-mail :	cscfrance@pfmmedical.com
	Site :	http://www.pfmmedical.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	BERRIER CHRISTINE
	Tél. :	05 56 02 77 35
	Fax :	05 56 02 97 93
	e-mail :	cscfrance@pfmmedical.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

DRAIN ASPIRATIF TUBULAIRE SIMPLE COURANT

2.2

Dénomination commerciale :

DRAIN PLAT SOFT DRAIN TYPE JACKSON-PRATT AVEC RESERVOIR

2.3

Code Nomenclature :

35824

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

non concerné

2.5

Classe du DM :

IIa

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

CE 0124 - DEKRA N° 51133-16-04

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

pfm medical mepro GmbH

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Le drain plat Soft-Drain type Jackson-Pratt avec réservoir se compose d’un drain plat en silicone et d’un réservoir à faible dépression pour le drainage de la plaie par aspiration. La jonction atraumatique entre le drain et la tubulure permet le retrait en douceur et en toute sécurité du drain inséré. La lumière nervurée du drain plat évite au drain de s'obstruer. Le réservoir transparent gradué de 150ml à faible pression en silicone possède une valve anti-reflux et cordon. Le drain plat : - est perforé sur toute la longueur, avec yeux atraumatiques arrondis. - possède une ouverture centrale. - est radio-opaque Il existe en 2 tailles. Le drain plat SOFT DRAIN type Jackson-Pratt avec réservoir est livré dans un double emballage stérile pelable souple. Le drain plat est stérilisé par l’oxyde d’éthylène et prêt à l’emploi

2.7

Références catalogue :

Référence : 0615-0072

Descriptif :
hauteur/ largeur : 3x7mm perforation 20 cm (totalité) volume du réservoir: 150ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 0615-0102

Descriptif :
hauteur/ largeur : 4x10mm perforation 20 cm (totalité) volume du réservoir: 150ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

DRAIN - SILICONE
RESERVOIR - SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Conserver dans un endroit propre, sec et à l’abri de la lumière directe du soleil et de l’humidité, dans une pièce à température modérée
	Précautions particulières :
	- Stérile ; vérifier que le conditionnement fourni n’est ni ouvert, ni endommagé - Ne pas utiliser si le dispositif est endommagé - Lire les instructions d’utilisation avant usage - Usage unique
	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Marquage CE 0124
6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Manuel ou notice d'utilisation	Taille du fichier : 759 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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