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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ASKINA SOFT

		Date de mise à jour :	21/09/2004 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	B BRAUN MEDICAL
1.2	Adresse :	BP 331 204 avenue du Maréchal Juin 92107 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
	Tél. :	01 41 10 53 00
	Fax :	01 41 10 53 99
	e-mail :	infofrance@bbraun.com
	Site :	http://www.bbraun.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	Didier GERBAUD
	Tél. :	01 41 10 53 75
	Fax :	01 41 31 37 57
	e-mail :	didier.gerbaud@bbraun.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

PANSEMENT ADHESIF INDIVIDUEL

2.2

Dénomination commerciale :

ASKINA SOFT

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

N°97Q252.280 - Classe I sterile

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

B. BRAUN HOSPICARE - IRLANDE

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 9086501 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésifs composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PANSEMENT : 5 cm -LONGUEUR PANSEMENT : 9 cm	Référence : 9086510 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésivés composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm -LONGUEUR PANSEMENT : 10 cm
Référence : 9086528 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésivés composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 40 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm -LONGUEUR PANSEMENT : 15 cm	Référence : 9086536 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésivés composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 30 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm -LONGUEUR PANSEMENT : 20 cm
Référence : 9086544 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésivés composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 30 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm -LONGUEUR PANSEMENT : 25 cm	Référence : 9086552 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésivés composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 30 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm -LONGUEUR PANSEMENT : 30 cm
Référence : 9086480 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésifs composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR PANSEMENT : 7,5 cm -LARGEUR PANSEMENT : 5 cm	Référence : 9086498 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésifs composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR PANSEMENT : 7,5 cm -LARGEUR PANSEMENT : 5 cm
Référence : 9086560 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésifs composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR PANSEMENT : 9 cm -LARGEUR PANSEMENT : 5 cm	Référence : 9086579 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésifs composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm -LONGUEUR PANSEMENT : 10 cm
Référence : 9086587 Descriptif : Pansement protecteur à bords adhésifs composé d'une compresse en rayonne et polyester non adhérente à la plaie et d'un revêtement adhésif hypoallergénique en polyester non tissé blanc Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 5 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR PANSEMENT : 15 cm -LARGEUR PANSEMENT : 9 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- POLYESTER
- RAYONNE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non applicable

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non applicable

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

RECOUVREMENT PLAIES SUTUREES

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	IRRADIATION

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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