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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ASPIRATOR

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : CLINICAL IHT 
1.2 Adresse :


31770 COLOMIERS  

Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme CLIPET Genevieve 
Tél. : 05 62 74 08 44 
Fax : 05 62 74 08 43 
e-mail : clinical@clinical-iht.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : COLLECTEUR ASPIRATION CHIRURGICAL 
2.2 Dénomination commerciale : ASPIRATOR 
2.3 Code Nomenclature : 27000 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable : CE 0318 - N°98 05 00 91 CP - Classe IIa 
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : IBERHOSPITEX 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 27010

Descriptif :
Blanche Sans filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 60

Caractéristique(s) :
   -CAPACITE POCHE : 2000 ml

Référence : 27020

Descriptif :
Poche bleue Avec filtre

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 60

Caractéristique(s) :
   -CAPACITE POCHE : 2000 ml

Référence : 27011

Descriptif :
Poche blanche avec bouchon

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 60

Caractéristique(s) :
   -CAPACITE POCHE : 2000 ml

Référence : 27021

Descriptif :
Poche bleue avec filtre et bouchon

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 60

Caractéristique(s) :
   -CAPACITE POCHE : 2000 ml
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

POCHE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
TUBE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
    BOCAL POCHE

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