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Votre recherche : TREILLIS PROLENE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

TREILLIS PROLENE

		Date de mise à jour :	06/04/2023 16:08:09
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	JOHNSON & JOHNSON MEDICAL
1.2	Adresse :	TSA 10004 1 rue Camille Desmoulins 92130 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9
	Tél. :	01 55 00 25 00
	Fax :	01 55 00 28 70
	e-mail :
	Site :	http://www.johnsonandjohnson.com
1.3	Correspondant matériovigilance :	Mme BRUNEL Pascale
	Tél. :	01 55 00 27 27
	Fax :	01 55 00 28 34
	e-mail :	complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

IMPLANT RENFORT PAROI

2.2

Dénomination commerciale :

TREILLIS PROLENE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

ETHICON

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : PM0053

Descriptif :
Non résorbable d'origine synthétique, polypropylène Couleur : blanc Indémaillable

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
-LARGEUR PLAQUE : 6 cm
-LONGUEUR PLAQUE : 11 cm

Référence : PM0015

Référence : PM0054

Référence : PM1512

Descriptif :
Avec dispositif de pose en "no touch" Non résorbable d'origine synthétique, polypropylène Couleur : blanc Indémaillable Permet de mettre en place dans la cure des hernies par voie coelioscopique un treillis PROLENE, prédécoupé, par voie transpéritonéale, en "no touch" Cette présentation intègre un dispositif d'enroulement du treillis dans un tube introducteur à passer dans un trocart de 12 mm Le positionnement droit ou gauche du treillis est déterminé par le sens de rotation lors de l'enroulement

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
-LARGEUR PLAQUE : 12 cm
-LONGUEUR PLAQUE : 15 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

Non renseigné

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non applicable

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non applicable

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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