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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

ENDOPATH ET OPTIVIEW

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL 
1.2 Adresse :

TSA 10004
1 rue Camille Desmoulins
92130 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9  

Tél. : 01 55 00 25 00 
Fax : 01 55 00 28 70 
e-mail :  
Site : http://www.johnsonandjohnson.com  
1.3 Correspondant matériovigilance : Mme BRUNEL Pascale 
Tél. : 01 55 00 27 27 
Fax : 01 55 00 28 34 
e-mail : complaintsharedservices@jnjfr.jnj.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : TROCART ENDOCHIRURGIE 
2.2 Dénomination commerciale : ENDOPATH ET OPTIVIEW 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : ETHICON 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 512B

Descriptif :
Mousse rétropéritonéal livré avec stabilisateur Diamètre : 10/12 mm Chemise radio-transparente qui assure un suivi de l'introduction et de l'extraction des instruments et des pièces opératoires

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 6 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR TROCART : 10 cm

Référence : TEC18

Descriptif :
Colo-rectal avec 1 tige et 1 mandrin dilatateur Chemise radio-transparente qui assure un suivi de l'introduction et de l'extraction des instruments et des pièces opératoires

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 3 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 18 mm
   -LONGUEUR TROCART : 16,2 cm

Référence : LTK33

Descriptif :
Colo-rectal avec 1 tige guide, 1 mandrin dilatateur, 1 réducteur 5,5 mm et 1 réducteur 10/12 mm Chemise radio-transparente qui assure un suivi de l'introduction et de l'extraction des instruments et des pièces opératoires

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE TROCART : 33 mm
   -LONGUEUR TROCART : 14,8 cm

Référence : 512 O

Descriptif :
Optique abdominal Sans poignée Diamètre : 10/12 mm Chemise radio-transparente qui assure un suivi de l'introduction et de l'extraction des instruments et des pièces opératoires Equipé d'une lentille optique conique qui permet par vision directe l'identification de toutes les couches de la paroi abdominale et des structures vasculaires A utiliser avec optique à 0° de 10 mm de diamètre

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 6 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR TROCART : 10 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- SILICONE
- POLYCARBONATE
- POLYETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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