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Votre recherche : SONDE DE FOLEY SERIE 400 THERMISTOR

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE DE FOLEY SERIE 400 THERMISTOR

		Date de mise à jour :	22/03/2023 14:31:36
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	COVIDIEN MEDTRONIC
1.2	Adresse :	2 rue Denis Diderot La Clef de Saint Pierre 78990 ELANCOURT
	Tél. :	01 30 79 80 00
	Fax :	01 30 79 80 30
	e-mail :
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	LARBRE Ruth
	Tél. :	01 30 79 84 88
	Fax :	01 30 79 84 50
	e-mail :	qualite.vigilance@covidien.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE THERMOMETRIE VESICALE

2.2

Dénomination commerciale :

SONDE DE FOLEY SERIE 400 THERMISTOR

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

CE 0123 - TUV

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

MALLINCKRODT MEDICAL

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 90053 Descriptif : Compatibilité moniteurs : - moniteurs YSI 400 à prise Jack - moniteurs YSI 400 Hewlett Packard Avec quels accessoires : - câble référence 502-0400 - câble référence 502-0401 Electronique : cuivre - constantan Ballonnet Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -CHARRIERE SONDE : 8 CH -CAPACITE BALLONNET : 5 ml	Référence : 90054 Descriptif : Compatibilité moniteurs : - moniteurs YSI 400 à prise Jack - moniteurs YSI 400 Hewlett Packard Avec quels accessoires : - câble référence 502-0400 - câble référence 502-0401 Electronique : cuivre - constantan Ballonnet Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -CHARRIERE SONDE : 10 CH -CAPACITE BALLONNET : 5 ml
Référence : 90055 Descriptif : Compatibilité moniteurs : - moniteurs YSI 400 à prise Jack - moniteurs YSI 400 Hewlett Packard Avec quels accessoires : - câble référence 502-0400 - câble référence 502-0401 Electronique : cuivre - constantan Ballonnet Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -CHARRIERE SONDE : 12 CH -CAPACITE BALLONNET : 5 ml	Référence : 90056 Descriptif : Compatibilité moniteurs : - moniteurs YSI 400 à prise Jack - moniteurs YSI 400 Hewlett Packard Avec quels accessoires : - câble référence 502-0400 - câble référence 502-0401 Electronique : cuivre - constantan Ballonnet Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -CHARRIERE SONDE : 14 CH -CAPACITE BALLONNET : 5 ml
Référence : 90051 Descriptif : Compatibilité moniteurs : - moniteurs YSI 400 à prise Jack - moniteurs YSI 400 Hewlett Packard Avec quels accessoires : - câble référence 502-0400 - câble référence 502-0401 Electronique : cuivre - constantan Ballonnet Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -CHARRIERE SONDE : 16 CH -CAPACITE BALLONNET : 5 ml	Référence : 90052 Descriptif : Compatibilité moniteurs : - moniteurs YSI 400 à prise Jack - moniteurs YSI 400 Hewlett Packard Avec quels accessoires : - câble référence 502-0400 - câble référence 502-0401 Electronique : cuivre - constantan Ballonnet Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -CHARRIERE SONDE : 18 CH -CAPACITE BALLONNET : 5 ml

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non applicable

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non applicable

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

MONITORER

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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