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Votre recherche : CHAMPS A INCISER STERI-DRAPE 1 ET STERI-DRAPE 2

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CHAMPS A INCISER STERI-DRAPE 1 ET STERI-DRAPE 2

		Date de mise à jour :	29/10/2013 16:14:13
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM
1.2	Adresse :	1 parvis de l'innovation CS 20203 95006 CERGY PONTOISE Cedex
	Tél. :	01 30 31 82 82
	Fax :	01 30 31 83 83
	e-mail :
	Site :	http://www.3m.com/fr
1.3	Correspondant matériovigilance :
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CHAMP SOINS

2.2

Dénomination commerciale :

CHAMPS A INCISER STERI-DRAPE 1 ET STERI-DRAPE 2

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

EZ51Z

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe I stérile

Directive de l'UE applicable :

93/42/EEC Selon Annexe n°IX

N° Organisme notifié :

BSI 0086

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1980

Fabricant :

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Champs à inciser Steri-Drape™ 1 Steri-Drape™ 2 Film polyethylene Film polyester

2.7

Références catalogue :

Référence : 1035 Descriptif : Aire à inciser 10 cm x 20 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 20 cm -LARGEUR CHAMP : 15 cm	Référence : 1040 Descriptif : Aire à inciser 35 cm x 35 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 60 cm -LARGEUR CHAMP : 35 cm
Référence : 1050 Descriptif : Aire à inciser 60 cm x 45 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 82 cm -LARGEUR CHAMP : 45 cm	Référence : 1051 Descriptif : Aire à inciser 60 cm x 85 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 85 cm -LARGEUR CHAMP : 82 cm
Référence : 1037 Descriptif : Aire à inciser 19 cm x 25 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 29 cm -LARGEUR CHAMP : 25 cm	Référence : 2035 Descriptif : Aire à inciser 10 cm x 20 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 20 cm -LARGEUR CHAMP : 20 cm
Référence : 2037 Descriptif : Aire à inciser 28 cm x 25 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 38 cm -LARGEUR CHAMP : 25 cm	Référence : 2040 Descriptif : Aire à inciser 28 cm x 41 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 41 cm -LARGEUR CHAMP : 38 cm
Référence : 2045 Descriptif : Aire à inciser 50 cm x 45 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 60 cm -LARGEUR CHAMP : 45 cm	Référence : 2050 Descriptif : Aire à inciser 60 cm x 60 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 90 cm -LARGEUR CHAMP : 60 cm
Référence : 2051 Descriptif : Aire à inciser 60 cm x 85 cm Conditionnement : UCD Unité de commande : 10 UNITE(S) CDT Conditionnement : 1 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 90 cm -LARGEUR CHAMP : 85 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

FILM ADHESIF - POLYETHYLENE
SUPPORT - POLYETHYLENE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	IRRADIATION

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Conserver ce produit dans un endroit frais et sec
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :
	2 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Les champs opératoires 3MTM Steri-DrapeTM servent à créer un champ stérile pour la procédure chirurgicale. Ils ont été conçus pour un usage externe uniquement
6.3	Précautions d'emploi :
	Ne pas restériliser
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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