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Votre recherche : CHAMPS A INCISER IODES ANTIMICROBIENS

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CHAMPS A INCISER IODES ANTIMICROBIENS

		Date de mise à jour :	29/10/2013 16:17:51
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM
1.2	Adresse :	1 parvis de l'innovation CS 20203 95006 CERGY PONTOISE Cedex
	Tél. :	01 30 31 82 82
	Fax :	01 30 31 83 83
	e-mail :
	Site :	http://www.3m.com/fr
1.3	Correspondant matériovigilance :
	Tél. :
	Fax :
	e-mail :

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

CHAMP SOINS

2.2

Dénomination commerciale :

CHAMPS A INCISER IODES ANTIMICROBIENS

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe III

Directive de l'UE applicable :

93/42/CEE Annexe IX

N° Organisme notifié :

0086 (BSI)

Première mise sur le marché dans l'UE :

01/01/1987

Fabricant :

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Champs à inciser iodés antimicrobiens

2.7

Références catalogue :

Référence : 6635 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LARGEUR CHAMP : 15 cm -LONGUEUR CHAMP : 20 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 10 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 20 cm	Référence : 6640 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 44 cm -LARGEUR CHAMP : 35 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 35 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 34 cm
Référence : 6648 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 66 cm -LARGEUR CHAMP : 60 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 60 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 56 cm	Référence : 6650 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 66 cm -LARGEUR CHAMP : 45 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 56 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 45 cm
Référence : 6651 Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 85 cm -LARGEUR CHAMP : 66 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 85 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 56 cm	Référence : 6640EZ Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 35 cm -LARGEUR CHAMP : 35 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 35 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 35 cm
Référence : 6648EZ Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 60 cm -LARGEUR CHAMP : 60 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 60 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 60 cm	Référence : 6650EZ Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 60 cm -LARGEUR CHAMP : 45 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 60 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 45 cm
Référence : 6651EZ Descriptif : Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 10 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 85 cm -LARGEUR CHAMP : 60 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 85 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 60 cm	Référence : 6661EZ Descriptif : aire à inciser avec cadre de pose Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 UNITE(S) CDT Conditionnement : 50 BOITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR CHAMP : 26 cm -LARGEUR CHAMP : 20 cm -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 26 cm -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 20 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

Non renseigné

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

CHAMP A INCISER POUR BLOC OPERATOIRE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	IRRADIATION

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :
	Conserver ce produit dans un endroit frais et sec
	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :
	2 ans
	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :
	Maintien de l’asepsie durant les interventions chirurgicales notamment de longue durée
6.3	Précautions d'emploi :
	Ne pas restériliser
6.4	Contre indications (absolues et relatives) :
	Allergie à l’iode

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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