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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

POCHE DE RECUEIL

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM 
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : POCHE RECUEIL 
2.2 Dénomination commerciale : POCHE DE RECUEIL 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : 3M SANTE 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1016

Descriptif :


Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 10 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR POCHE : 50,8 cm
   -LONGUEUR POCHE : 61 cm
   -CAPACITE POCHE : 500 ml
   -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 50,8 cm
   -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 12,7 cm

Référence : 1027

Descriptif :
Capcité de la poche : 300 à 500 ml

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement : 10 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR POCHE : 45 cm
   -LARGEUR POCHE : 30 cm
   -LONGUEUR SURFACE ADHESIVE : 45 cm
   -LARGEUR SURFACE ADHESIVE : 3 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

FIL - POLYETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CONTROLE DES FLUIDES  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
IRRADIATION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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