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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CHAMP DE GYNECOLOGIE EN NON TISSE

      Date de mise à jour : 23/10/2013 14:08:21
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE maintenant SOLVENTUM 
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CHAMP OPERATOIRE 
2.2 Dénomination commerciale : CHAMP DE GYNECOLOGIE EN NON TISSE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED : E51BI02 
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : classe I stérile 
Directive de l'UE applicable : Directive des Dispositifs Médicaux 93/42 EEC selon annexe IX 
N° Organisme notifié : BSI 0086 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : 3M 
2.6 Descriptif du dispositif :
Champs de gynécologie avec ou sans poche de recueil 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1084

Descriptif :
Champ sous-fessier avec poche de recueil Pli d'installation 25.40 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 30 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 85 CM
   -LONGUEUR : 105 cm

Référence : 9066

Descriptif :
Champ sous-fessier avec rabat 25 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 30 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 85 CM
   -LONGUEUR : 95 cm

Référence : 1072

Descriptif :
Champ adhésif en polyéthylène transparent avec poche de recueil Ouverture ovale 11 cm x 8.50 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 4 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 23 CM
   -LONGUEUR : 45 cm

Référence : 1078

Descriptif :
Champ de gynécologie avec poche de recueil Ouverture adhésive 9 cm x 12 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 10 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 196 CM
   -LONGUEUR : 200 cm

Référence : 1079

Descriptif :
Champ de gynécologie en non tissé Fenêtre adhésive 12 cm x 9 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 14 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 179 CM
   -LONGUEUR : 195 cm

Référence : 1080

Descriptif :
Champ en non tissé avec poche de recueil Fenêtre adhésive 12 cm x 9 cm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 14 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 BOITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 2 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR : 179 CM
   -LONGUEUR : 195 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

Non renseigné  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CHIRURGIE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
Conserver ce produit dans un endroit frais et sec 
Précautions particulières :
NA 
Durée de validité du produit :
3 ans 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
NA 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
NA 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
Les champs opératoires 3MTM Steri-DrapeTM servent à créer un champ stérile pour la procédure chirurgicale. Ils ont été conçus pour un usage externe uniquement 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
Environnement : Produit de dégradation non toxique pour l’environnement (par crémation) 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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