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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

PEHA

			Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :		PAUL HARTMANN
1.2	Adresse :		67730 CHATENOIS
	Tél. :		03 88 82 43 43
	Fax :		03 88 82 43 99
	e-mail :
	Site :		http://www.hartmann.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :		Mme VERLAINE Sandrine
	Tél. :		03 89 58 49 40
	Fax :		03 89 58 49 99
	e-mail :		sandrine.verlaine@hartmann.info

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

COMPRESSE GAZE SOIN

2.2

Dénomination commerciale :

PEHA

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

HARTMANN

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 408 821/2 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 270 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 17	Référence : 408 822/1 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 400 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 17
Référence : 408 823/0 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 540 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 17	Référence : 408 826/7 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 690 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 17
Référence : 408 824/9 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 800 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 17	Référence : 408 825/8 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 920 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 17
Référence : 408 831/0 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 400 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 17	Référence : 408 833/8 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 810 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 17
Référence : 400 325/0 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 900 cm2 -NOMBRE FILS : 17	Référence : 400 237/7 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 1200 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 17
Référence : 408 835/6 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 1320 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 17	Référence : 400 324/1 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 1600 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 17
Référence : 400 837/4 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 20 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 2540 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 17	Référence : 400 216/2 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 1600 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 16 -NOMBRE FILS : 17
Référence : 408 845/4 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE ECHANGE : 1720 m2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 16 -NOMBRE FILS : 17	Référence : 408 846/3 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 12,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 2100 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 16 -NOMBRE FILS : 17
Référence : 400 006/6 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 15 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 15 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 1600 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 16 -NOMBRE FILS : 17	Référence : 414 206/4 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 900 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 13
Référence : 414 624/9 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 1200 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 13	Référence : 414 835/4 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 1320 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 13
Référence : 414 837/2 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 20 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 2540 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 13	Référence : 414 616/9 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 1600 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 16 -NOMBRE FILS : 13
Référence : 414 845/2 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 1720 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 16 -NOMBRE FILS : 13	Référence : 414 846/1 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 12,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 2100 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 16 -NOMBRE FILS : 13
Référence : 414 821/0 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 270 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 13	Référence : 414 822/9 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 400 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 13
Référence : 414 823/8 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 540 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 13	Référence : 414 826/5 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 690 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 13
Référence : 414 824/7 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 800 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8 -NOMBRE FILS : 13	Référence : 414 825/6 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 10 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 920 cm2 -NOMBRE FILS : 13 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 8
Référence : 414 831/8 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 400 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 13	Référence : 414 833/6 Descriptif : Gaze hydrophile pur coton Pliage chirurgical Bords rentrés Pas d'effilochage Conditionnement : UCD Unité de commande : CDT Conditionnement : QML Quantité mimimale de livraison : 100 Caractéristique(s) : -LARGEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -LONGUEUR PLIEE COMPRESSE : 7,5 cm -SURFACE DEPLIEE COMPRESSE : 810 cm2 -NOMBRE EPAISSEUR COMPRESSE : 12 -NOMBRE FILS : 13

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- COTON

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non applicable

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non applicable

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE IRRADIATION VAPEUR D'EAU SOUS PRESSION

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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