Votre recherche : TAMPONS SALIVAIRES HARTMANN AVEC FEUILLE DE CELLULOSE
Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical
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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
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TAMPONS SALIVAIRES HARTMANN AVEC FEUILLE DE CELLULOSE |
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Date de mise à jour : |
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1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise |
1.1 |
Nom : |
PAUL HARTMANN |
1.2 |
Adresse : |
67730 CHATENOIS
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Tél. : |
03 88 82 43 43 |
Fax : |
03 88 82 43 99 |
e-mail : |
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Site : |
http://www.hartmann.fr
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1.3 |
Correspondant matériovigilance : |
Mme VERLAINE Sandrine |
Tél. : |
03 89 58 49 40 |
Fax : |
03 89 58 49 99 |
e-mail : |
sandrine.verlaine@hartmann.info
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2. Informations sur dispositif ou équipement |
2.1 |
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : |
TAMPON SALIVAIRE |
2.2 |
Dénomination commerciale : |
TAMPONS SALIVAIRES HARTMANN AVEC FEUILLE DE CELLULOSE |
2.3 |
Code Nomenclature : |
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Code CLADIMED : |
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2.4 |
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
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2.5 |
Classe du DM : |
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Directive de l'UE applicable : |
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N° Organisme notifié : |
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Première mise sur le marché dans l'UE : |
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Fabricant : |
HARTMANN |
2.6 |
Descriptif du dispositif : |
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2.7 |
Références catalogue : |
Référence :
431 201/4
Descriptif :
Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :
Caractéristique(s) :
-DIAMETRE TAMPON : 8 mm
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Référence :
431 202/3
Descriptif :
Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :
Caractéristique(s) :
-DIAMETRE TAMPON : 10 mm
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Référence :
431 203/2
Descriptif :
Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :
Caractéristique(s) :
-DIAMETRE TAMPON : 12 mm
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Référence :
431 204/1
Descriptif :
Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :
Caractéristique(s) :
-DIAMETRE TAMPON : 14 mm
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2.8 |
Composition du dispositif et accessoires : |
Principaux composants et matériaux :
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- CELLULOSE
- COTON
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Substances actives : |
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Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
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Latex : |
Non applicable |
Phtalates : |
Non applicable |
Origine animale ou biologique : |
Non applicable |
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) : |
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2.9 |
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) : |
Domaines : |
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Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) : |
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4. Conditions de conservation |
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Conditions normales de conservation et de stockage : |
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Précautions particulières : |
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Durée de validité du produit : |
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Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) : |
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5. Sécurité d'utilisation |
5.1 |
Sécurité technique : |
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5.2 |
Sécurité biologique (s'il y a lieu) : |
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6. Conseils d'utilisation |
6.1 |
Mode d'emploi : |
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6.2 |
Indications (destination marquage CE) : |
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6.3 |
Précautions d'emploi : |
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6.4 |
Contre indications (absolues et relatives) : |
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7. Informations complémentaires sur le produit |
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Informations complémentaires : |
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8. Documents annexés au dossier DM |
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9. Images (photos, étiquettes...) |
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