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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE DE SALEM PVC ARGYLE

      Date de mise à jour : 26/04/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SONDE GASTRODUODENALE DOUBLE COURANT 
2.2 Dénomination commerciale : SONDE DE SALEM PVC ARGYLE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié : NSAI (n°0050) 
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : TYCO SHERWOOD MEDICAL, Irlande 
2.6 Descriptif du dispositif :
Sonde à double courant en PVC (double extrusion) Ligne radio-opaque 11 oeils latéraux Marquage de profondeur à 45.7cm, 55.8cm, 66cm, 76.2cm, exactitude des graduations : +ou -6,35mm. Connecteur type renflement en polyéthylène, amovible. Valve anti-reflux (référence 8888-266197) 
2.7 Références catalogue :

Référence : 8888 264 804

Descriptif :
Sonde gastroduodénale PVC à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 3,3 mm
   -TAILLE : 10 CH
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm

Référence : 8888 264 820

Descriptif :
Sonde gastroduodénale PVC à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4 mm
   -TAILLE : 12 CH
   -LONGUEUR SONDE : 108 cm

Référence : 8888 264 846

Descriptif :
Sonde gastroduodénale PVC à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4,7 mm
   -TAILLE : 14 CH
   -LONGUEUR SONDE : 108 cm

Référence : 8888 264 861

Descriptif :
Sonde gastroduodénale PVC à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 5,3 mm
   -TAILLE : 16 CH
   -LONGUEUR SONDE : 108 cm

Référence : 8888 264 887

Descriptif :
Sonde gastroduodénale PVC à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6 mm
   -TAILLE : 18 CH
   -LONGUEUR SONDE : 108 cm

Référence : 1180 264 895

Descriptif :
Sonde gastroduodénale PVC à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 25 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6,7 mm
   -TAILLE : 20 CH
   -LONGUEUR SONDE : 108 cm

Référence : 8888 266 106

Descriptif :
Sonde de Salem ARGYLE PVC avec valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 3,3 mm
   -TAILLE : 10 CH
   -LONGUEUR SONDE : 90 cm

Référence : 8888 266 114

Descriptif :
Sonde de Salem ARGYLE PVC avec valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4 mm
   -TAILLE : 12 CH
   -LONGUEUR SONDE : 110 cm

Référence : 8888 266 122

Descriptif :
Sonde de Salem ARGYLE PVC avec valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4,7 mm
   -TAILLE : 14 CH
   -LONGUEUR SONDE : 120 cm

Référence : 266 130

Descriptif :
Sonde de Salem ARGYLE PVC avec valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 5,3 mm
   -TAILLE : 16 CH
   -LONGUEUR SONDE : 120 cm

Référence : 266 148

Descriptif :
Sonde de Salem ARGYLE PVC avec valve anti-reflux

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 50 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6 mm
   -TAILLE : 18 CH
   -LONGUEUR SONDE : 120 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

CONNECTEUR - POLYETHYLENE
SONDE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)
VALVE - POLY(CHLORURE DE VINYLE)  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
A connecter à un système d'aspiration ou à un système de nutrition. 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
DECOMPRESSION GASTRIQUE
ADMINISTRATION MEDICAMENT
NUTRITION ENTERALE  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 20 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE DETAIL Connecteur Detail connecteur sonde avec valve

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