Base de données

Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique

Votre recherche : SONDE DE SALEM SILICONE ARGYLE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE DE SALEM SILICONE ARGYLE

		Date de mise à jour :	08/02/2025 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MEDTRONIC FRANCE SAS
1.2	Adresse :	27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001 92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
	Tél. :	01 55 38 17 00
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	antoine.audry@medtronic.com
	Site :	http://www.medtronic.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	JEGOU Claire
	Tél. :	01 55 38 18 74
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	claire.jegou@medtronic.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE GASTRODUODENALE DOUBLE COURANT

2.2

Dénomination commerciale :

SONDE DE SALEM SILICONE ARGYLE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe IIa

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

NSAI (n°0050)

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

TYCO SHERWOOD MEDICAL, Irlande

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sonde à double courant en 100% silicone (double extrusion) Ligne radio-opaque 10 oeils latéraux Marquage de profondeur à 45.7cm, 55.8cm, 66cm, 76.2cm, exactitude des graduations : +ou -6,35mm. Raccord type 5 en 1 en polyéthylène, amovible. Connecteur 2 voies en silicone avec bouchons. Le silicone ne présente aucun changement de caractéristiques physiques pendant de longues périodes de séjour dans l'environnement gastrique. La sonde en silicone est inerte, lisse et molle et résiste à la formation de bouchons et de caillots. Raccord en polyéthylène, amovible. Connecteur 2 voies avec bouchons 100% silicone.

2.7

Références catalogue :

Référence : 8888 265 108 Descriptif : Sonde gastroduodénale en silicone à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 3,3 mm -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 10 CH -LONGUEUR SONDE : 90 cm	Référence : 8888 265 116 Descriptif : Sonde gastroduodénale en silicone à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4 mm -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 12 CH -LONGUEUR SONDE : 120 cm
Référence : 8888 265 124 Descriptif : Sonde gastroduodénale en silicone à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4,6 mm -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 14 CH -LONGUEUR SONDE : 120 cm	Référence : 8888 265 132 Descriptif : Sonde gastroduodénale en silicone à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 5,3 mm -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 16 CH -LONGUEUR SONDE : 120 cm
Référence : 8888 265 140 Descriptif : Sonde gastroduodénale en silicone à double canal pour drainage et nutrition Sans risque d'aspiration négative Ligne opaque aux rayons X Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 10 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 CARTON(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6 mm -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 18 CH -LONGUEUR SONDE : 120 cm	Référence : 8888 266 221 Descriptif : Sonde de Salem 100 % silicone avec valve anti-reflux ARGYLE Valve anti-reflux PVC dur Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -LONGUEUR SONDE : 120 cm -TAILLE : 12 CH -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4 mm
Référence : 8888 266 247 Descriptif : Sonde de Salem 100 % silicone avec valve anti-reflux ARGYLE Valve anti-reflux PVC dur Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4,6 mm -TAILLE : 14 CH -LONGUEUR SONDE : 120 cm	Référence : 8888 266 262 Descriptif : Sonde de Salem 100 % silicone avec valve anti-reflux ARGYLE Valve anti-reflux PVC dur Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 5,3 mm -TAILLE : 16 CH -LONGUEUR SONDE : 120 cm
Référence : 8888 266 288 Descriptif : Sonde de Salem 100 % silicone avec valve anti-reflux ARGYLE Valve anti-reflux PVC dur Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S) CDT Conditionnement : 50 UNITE(S) QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S) Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 6 mm -TAILLE : 18 CH -LONGUEUR SONDE : 120 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - SILICONE
CONNECTEUR - SILICONE
RACCORD - POLYETHYLENE
VALVE ANTI-RETOUR - POLYCHLORURE DE VINYLE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

A connecter à un système d'aspiration ou à un système de nutrition. Valve anti-reflux PVC dur

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

DECOMPRESSION GASTRIQUE
ADMINISTRATION MEDICAMENT
NUTRITION ENTERALE

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général	Taille du fichier : 21 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF

Hôtel Dieu - TSA 80035 - 31 069 Toulouse Cedex - 05 61 77 83 70 Certifié HONCODE 02/2013 LES PARTENAIRES CONTACT MENTIONS LÉGALES