Mini Guide d'utilisation Documents Commission Technique Aide

Votre recherche : SERINGUE INSULINE UU AIGUILLE MONOJECT

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Logo Euro-Pharmat

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SERINGUE INSULINE UU AIGUILLE MONOJECT

      Date de mise à jour : 30/06/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SERINGUE INSULINE 
2.2 Dénomination commerciale : SERINGUE INSULINE UU AIGUILLE MONOJECT 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable : 93/42/CEE selon annexe n°II 
N° Organisme notifié : BSI 0086 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1996 
Fabricant : Tyco healthcare UK LTD, Northern 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1100 601 663

Descriptif :
AIGUILLE MONTEE Capacité : 1 ml / 100 unités d'insuline Aiguille : 25 G x 5/8 ou 16 mm x 0,5 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 250 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE AIGUILLE : 25 G

Référence : 1100 601 911

Descriptif :
AIGUILLE MONTEE Capacité : 1 ml / 100 unités d'insuline Aiguille : 27 G x 1/2 ou 12 mm x 0,4 mm

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 250 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 6 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE AIGUILLE : 27 G

Référence : 8881 600 800

Descriptif :
AIGUILLE SERTIE Capacité : 1 ml / 100 unités d'insuline

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

JOINT - ELASTOMERE DE SYNTHESE SILICONE
CORPS - POLYPROPYLENE
AIGUILLE - ACIER INOXYDABLE
PISTON - POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ADMINISTRATION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 56 Ko
Pour télécharger Acrobat reader

9. Images (photos, étiquettes...)
    DETAIL JOINT DE PISTON SILICONE SERINGUE

Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF