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Votre recherche : DRAIN TROCART THORACIQUE MOUSSE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DRAIN TROCART THORACIQUE MOUSSE

		Date de mise à jour :	08/02/2025 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	MEDTRONIC FRANCE SAS
1.2	Adresse :	27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001 92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
	Tél. :	01 55 38 17 00
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	antoine.audry@medtronic.com
	Site :	http://www.medtronic.fr
1.3	Correspondant matériovigilance :	JEGOU Claire
	Tél. :	01 55 38 18 74
	Fax :	01 55 38 18 91
	e-mail :	claire.jegou@medtronic.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

DRAIN THORACIQUE

2.2

Dénomination commerciale :

DRAIN TROCART THORACIQUE MOUSSE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

SHERWOOD

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 1180-561415 Descriptif : Drain en chlorure de polyvinyle transparent monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Trocart avec extrémité distale sphérique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 10 CH -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 3,3 mm -LONGUEUR DRAIN : 20 cm	Référence : 1180-561423 Descriptif : Drain en chlorure de polyvinyle transparent monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Trocart avec extrémité distale sphérique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 12 CH -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4 mm -LONGUEUR DRAIN : 23 cm
Référence : 1180-561431 Descriptif : Drain en chlorure de polyvinyle transparent monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Trocart avec extrémité distale sphérique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 16 CH -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 5,3 mm -LONGUEUR DRAIN : 25 cm	Référence : 1180-561449 Descriptif : Drain en chlorure de polyvinyle transparent monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Trocart avec extrémité distale sphérique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 20 CH -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 6,6 mm -LONGUEUR DRAIN : 40 cm
Référence : 1180-561456 Descriptif : Drain en chlorure de polyvinyle transparent monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Trocart avec extrémité distale sphérique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 24 CH -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 8 mm -LONGUEUR DRAIN : 40 cm	Référence : 1180-561464 Descriptif : Drain en chlorure de polyvinyle transparent monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Trocart avec extrémité distale sphérique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 28 CH -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 9,3 mm -LONGUEUR DRAIN : 40 cm
Référence : 1180561572 Descriptif : Drain en chlorure de polyvinyle transparent monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Trocart avec extrémité distale sphérique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Conditionnement : UCD Unité de commande : 1 CDT Conditionnement : 10 QML Quantité mimimale de livraison : 10 Caractéristique(s) : -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 32 CH -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 10 mm -LONGUEUR DRAIN : 40 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- POLYCHLORURE DE VINYLE
- ALUMINIUM

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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