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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

W - TROCART

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : DRAIN THORACIQUE 
2.2 Dénomination commerciale : W - TROCART 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : SHERWOOD 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1180-562009

Descriptif :
Drain en chlorure de polyvinyle transparent, avec voie secondaire pour injection/irrigation, monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Voie secondaire avec orifice latéral à l'extrémité distale du drain Tubulure proximale avec embout luer verrouillable et site d'injection perforable amovible Trocart avec extrémité distale conique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Nombre d'oeils latéraux : 2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 12 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 4 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 28 cm

Référence : 1180-562017

Descriptif :
Drain en chlorure de polyvinyle transparent, avec voie secondaire pour injection/irrigation, monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Voie secondaire avec orifice latéral à l'extrémité distale du drain Tubulure proximale avec embout luer verrouillable et site d'injection perforable amovible Trocart avec extrémité distale conique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Nombre d'oeils latéraux : 2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 16 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 5,3 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 30 cm

Référence : 1180-562025

Descriptif :
Drain en chlorure de polyvinyle transparent, avec voie secondaire pour injection/irrigation, monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Voie secondaire avec orifice latéral à l'extrémité distale du drain Tubulure proximale avec embout luer verrouillable et site d'injection perforable amovible Trocart avec extrémité distale conique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Nombre d'oeils latéraux : 2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 20 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 6,6 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 30 cm

Référence : 1180-562033

Descriptif :
Drain en chlorure de polyvinyle transparent, avec voie secondaire pour injection/irrigation, monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Voie secondaire avec orifice latéral à l'extrémité distale du drain Tubulure proximale avec embout luer verrouillable et site d'injection perforable amovible Trocart avec extrémité distale conique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Nombre d'oeils latéraux : 2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 24 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 8 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 30 cm

Référence : 1180-562041

Descriptif :
Drain en chlorure de polyvinyle transparent, avec voie secondaire pour injection/irrigation, monté sur un trocart en aluminium Drain avec extrémité distale ouverte, 2 oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale avec godet Graduations de profondeur Voie secondaire avec orifice latéral à l'extrémité distale du drain Tubulure proximale avec embout luer verrouillable et site d'injection perforable amovible Trocart avec extrémité distale conique, finition chirurgicale et extrémité proximale protégée par une boule Nombre d'oeils latéraux : 2

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 28 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 9,3 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 40 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- CHLORURE DE POLYVINYLE
- ALUMINIUM  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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