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Votre recherche : DRAIN THORACIQUE COUDE SILICONE

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

DRAIN THORACIQUE COUDE SILICONE

		Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	COVIDIEN MEDTRONIC
1.2	Adresse :	2 rue Denis Diderot La Clef de Saint Pierre 78990 ELANCOURT
	Tél. :	01 30 79 80 00
	Fax :	01 30 79 80 30
	e-mail :
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	LARBRE Ruth
	Tél. :	01 30 79 84 88
	Fax :	01 30 79 84 50
	e-mail :	qualite.vigilance@covidien.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

DRAIN THORACIQUE

2.2

Dénomination commerciale :

DRAIN THORACIQUE COUDE SILICONE

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

SHERWOOD

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

2.7

Références catalogue :

Référence : 8888-573030

Descriptif :
Drain en silicone pur translucide Extrémité distale ouverte, cylindrique, mousse Oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale ouverte en biseau, spécialement conçu pour un passage atraumatique des tissus. Le biseau proximal est coupé pour le raccordement à l'unité de drainage Nombre d'oeils latéraux : 6

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 24 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 8 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm

Référence : 8888-573048

Descriptif :
Drain en silicone pur translucide Extrémité distale ouverte, cylindrique, mousse Oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale ouverte en biseau, spécialement conçu pour un passage atraumatique des tissus. Le biseau proximal est coupé pour le raccordement à l'unité de drainage Nombre d'oeils latéraux : 6

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 28 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 9,3 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm

Référence : 8888-573055

Descriptif :
Drain en silicone pur translucide Extrémité distale ouverte, cylindrique, mousse Oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale ouverte en biseau, spécialement conçu pour un passage atraumatique des tissus. Le biseau proximal est coupé pour le raccordement à l'unité de drainage Nombre d'oeils latéraux : 6

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 32 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 10,6 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm

Référence : 8888-573063

Descriptif :
Drain en silicone pur translucide Extrémité distale ouverte, cylindrique, mousse Oeils latéraux atraumatiques Ligne opaque aux rayons X (Sentinel line) coupée par le premier oeil proximal (Sentinel eye) Extrémité proximale ouverte en biseau, spécialement conçu pour un passage atraumatique des tissus. Le biseau proximal est coupé pour le raccordement à l'unité de drainage Nombre d'oeils latéraux : 6

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 36 CH
   -DIAMETRE EXTERNE DRAIN : 12 mm
   -LONGUEUR DRAIN : 50 cm

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

- SILICONE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile
	OXYDE ETHYLENE

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

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9. Images (photos, étiquettes...)

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