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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE ALIMENTATION ENTRIFLEX

      Date de mise à jour : 26/04/2006 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SONDE NASOENTERALE ENFIT LESTEE 
2.2 Dénomination commerciale : SONDE ALIMENTATION ENTRIFLEX 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM : Classe IIa 
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié : TUV  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : SHERWOOD TYCO HEALTHCARE USA 
2.6 Descriptif du dispositif :
Sonde en polyuréthane avec ligne radio-opaque. La lumière de la sonde et la surface de l'embout lesté (lest en tungstène) sont enrobés d'un lubrifiant hydro-actif Hydromer. 4 orifices latéraux, embout flexible. Marquage de profondeur. Raccord en Y avec bouchon, code couleur des connecteurs. Mandrin torsadé en acier inoxydable, extrémité souple et en forme d'olive afin d'éviter toute sortie par les oeils latéraux. Le connecteur du mandrin est muni d'un orifice permettant l'injection ou l'aspiration sans retrait du mandrin.  
2.7 Références catalogue :

Référence : 8884 720 817

Descriptif :
Sonde d'alimentation Entriflex lestée sans mandrin et avec connecteur Y 4 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie rigide Lest : lubrifié, flexible, en acier inoxydable Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord rose Extrémité proximale : luer souple - Raccord femelle en Y, souple avec bouchon Mandrin Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 8 CH
   -LONGUEUR SONDE : 91 cm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 2,6 mm
   -POIDS LEST : 3 g

Référence : 8884 720 841

Descriptif :
Sonde d'alimentation Entriflex lestée sans mandrin et avec connecteur Y 4 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie rigide Lest : lubrifié, flexible, en acier inoxydable Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord bleu Extrémité proximale : luer souple Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 2,6 mm
   -LONGUEUR SONDE : 110 cm
   -TAILLE : 8 CH
   -POIDS LEST : 3 g

Référence : 8884 720 825

Descriptif :
Sonde d'alimentation Entriflex lestée avec mandrin et raccord Y Mandrin torsadé en acier inoxydable, extrémité souple et en forme d'olive afin d'éviter toute sortie par les oeils latéraux. Le connecteur du mandrin est muni d'un orifice permettant l'injection ou l'aspiration sans retrait du mandrin. 4 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie rigide Lest : lubrifié, flexible, en acier inoxydable Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord rose Extrémité proximale : luer souple - Raccord femelle en Y, souple avec bouchon Mandrin Injection possible lorsque le mandrin est placé dans la sonde Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR SONDE : 91 cm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 2,6 mm
   -TAILLE : 8 CH
   -POIDS LEST : 3 g

Référence : 8884 721 096

Descriptif :
Sonde d'alimentation Entriflex lestée sans mandrin et avec connecteur Y 4 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie rigide Lest : lubrifié, flexible, en acier inoxydable Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord bleu Extrémité proximale : luer souple Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 3,3 mm
   -LONGUEUR SONDE : 110 cm
   -TAILLE : 10 CH
   -POIDS LEST : 5 g

Référence : 8884 721 211

Descriptif :
Sonde d'alimentation Entriflex lestée sans mandrin et avec connecteur Y 4 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie rigide Lest : lubrifié, flexible, en acier inoxydable Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord bleu Extrémité proximale : luer souple Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4 mm
   -LONGUEUR SONDE : 91 cm
   -TAILLE : 12 CH
   -POIDS LEST : 5 g

Référence : 8884 721 237

Descriptif :
Sonde d'alimentation Entriflex lestée sans mandrin et avec connecteur Y 4 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie rigide Lest : lubrifié, flexible, en acier inoxydable Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord bleu Extrémité proximale : luer souple Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4 mm
   -LONGUEUR SONDE : 110 cm
   -TAILLE : 12 CH
   -POIDS LEST : 5 g

Référence : 8884 720 858

Descriptif :
Sonde d'alimentation Entriflex lestée avec mandrin et raccord Y Mandrin torsadé en acier inoxydable, extrémité souple et en forme d'olive afin d'éviter toute sortie par les oeils latéraux. Le connecteur du mandrin est muni d'un orifice permettant l'injection ou l'aspiration sans retrait du mandrin. 4 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie rigide Lest : lubrifié, flexible, en acier inoxydable Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord rose Extrémité proximale : luer souple - Raccord femelle en Y, souple avec bouchon Mandrin Injection possible lorsque le mandrin est placé dans la sonde Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -POIDS LEST : 3 g
   -TAILLE : 8 CH
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 2,6 mm
   -LONGUEUR SONDE : 110 cm

Référence : 8884 721 088

Descriptif :
Sonde d'alimentation Entriflex lestée avec mandrin et raccord Y Mandrin torsadé en acier inoxydable, extrémité souple et en forme d'olive afin d'éviter toute sortie par les oeils latéraux. Le connecteur du mandrin est muni d'un orifice permettant l'injection ou l'aspiration sans retrait du mandrin. 4 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie rigide Lest : lubrifié, flexible, en acier inoxydable Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord rose Extrémité proximale : luer souple - Raccord femelle en Y, souple avec bouchon Mandrin Injection possible lorsque le mandrin est placé dans la sonde Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 10 CH
   -POIDS LEST : 5 g
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 3,3 mm
   -LONGUEUR SONDE : 110 cm

Référence : 8884 721 252

Descriptif :
Sonde d'alimentation Entriflex lestée avec mandrin et raccord Y Mandrin torsadé en acier inoxydable, extrémité souple et en forme d'olive afin d'éviter toute sortie par les oeils latéraux. Le connecteur du mandrin est muni d'un orifice permettant l'injection ou l'aspiration sans retrait du mandrin. 4 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie rigide Lest : lubrifié, flexible, en acier inoxydable Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord rose Extrémité proximale : luer souple - Raccord femelle en Y, souple avec bouchon Mandrin Injection possible lorsque le mandrin est placé dans la sonde Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -TAILLE : 12 CH
   -POIDS LEST : 5 g
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 4 mm
   -LONGUEUR SONDE : 110 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

SONDE - POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Le connecteur proximal accepte tous les types de connexion. 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ALIMENTATION ENTERALE
ADMINISTRATION MEDICAMENT  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 21 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
    VUE GENERALE DETAIL

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