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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

KANGAROO

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : SONDE NASOENTERALE ENFIT LESTEE 
2.2 Dénomination commerciale : KANGAROO 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : SHERWOOD DAVIS AND GECK 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 8884-710891

Descriptif :
3 oeils latéraux sur extrémité distale Lest : lubrifié, flexible, en tungstène Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet Extrémité proximale : luer souple - Raccord femelle avec bouchon Mandrin

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR SONDE : 110 cm
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 8 CH

Référence : 8884-711295

Descriptif :
2 oeils latéraux sur extrémité distale, en partie semi-rigide Lest : lubrifié, flexible, tungstène Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet, raccord bleu Extrémité proximale : luer souple - Raccord femelle avec bouchon Mandrin Injection possible lorsque le mandrin est en place dans la sonde Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière interne de la sonde Injection possible lorsque le mandrin est placé dans la sonde Lubrifiant hydroactif "hydromer" sur le lest distal et sur la lumière de la sonde

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1
CDT Conditionnement : 10
QML Quantité mimimale de livraison : 10

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE EXTERNE SONDE : 12 CH
   -LONGUEUR SONDE : 110 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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