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Votre recherche : SONDE ALIMENTATION KANGAROO

Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SONDE ALIMENTATION KANGAROO

		Date de mise à jour :	22/03/2023 14:07:31
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1	Nom :	COVIDIEN MEDTRONIC
1.2	Adresse :	2 rue Denis Diderot La Clef de Saint Pierre 78990 ELANCOURT
	Tél. :	01 30 79 80 00
	Fax :	01 30 79 80 30
	e-mail :
	Site :
1.3	Correspondant matériovigilance :	LARBRE Ruth
	Tél. :	01 30 79 84 88
	Fax :	01 30 79 84 50
	e-mail :	qualite.vigilance@covidien.com

2. Informations sur dispositif ou équipement

2.1

Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat :

SONDE NASOENTERALE ENFIT

2.2

Dénomination commerciale :

SONDE ALIMENTATION KANGAROO

2.3

Code Nomenclature :

Code CLADIMED :

2.4

Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1

2.5

Classe du DM :

Classe IIa

Directive de l'UE applicable :

N° Organisme notifié :

TUV 0123

Première mise sur le marché dans l'UE :

Fabricant :

SHERWOOD TYCO HEALTHCARE USA

2.6

Descriptif du dispositif :

Trousse

Sonde d'alimentation entérale Kangaroo non lestée sans mandrin avec raccord en Y Longueur 110 cm Sonde en polyuréthane transparent avec ligne radio-opaque (sulfate de baryum). Trois orifices latéraux. et un orifice distal. Raccord proximal en Y avec bouchons. Les marques de profondeur sont situées à 51 cm et 76 cm de l' extrémité distale. La précision des marques de profondeur est de +ou - 6,4 mm.

2.7

Références catalogue :

Référence : 8884 711 519

Descriptif :
3 oeils latéraux sur extrémité distale Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet Extrémité proximale : luer, sonde - Raccord femelle en Y, avec bouchon Graduations

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
-DIAMETRE EXTERNE SONDE : 14 CH
-LONGUEUR SONDE : 110 cm

Référence : 8884 711 501

Descriptif :
3 oeils latéraux sur extrémité distale Radio opaque Repères dimensionnels indiqués sur le sachet Extrémité proximale : luer, sonde - Raccord femelle en Y, avec bouchon Graduations

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BOITE(S)
CDT Conditionnement : 10 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 1 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
-LONGUEUR SONDE : 110 cm
-DIAMETRE EXTERNE SONDE : 12 CH

Référence : 8884 711 568

Référence : 8884 711 550

2.8

Composition du dispositif et accessoires :

Principaux composants et matériaux :

SONDE - POLYURETHANE

Substances actives :

Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires

Latex :

Non

Phtalates :

Non applicable

Origine animale ou biologique :

Non

Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :

A connecter à un système de nutrition. Le connecteur proximal accepte tous les types de connexion

2.9

Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :

Domaines :

Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :

ALIMENTATION ENTERALE
ADMINISTRATION MEDICAMENT

3. Procédés de stérilisation
	Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :	Produit stérile

4. Conditions de conservation
	Conditions normales de conservation et de stockage :

	Précautions particulières :

	Durée de validité du produit :

	Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :

5. Sécurité d'utilisation
5.1	Sécurité technique :

5.2	Sécurité biologique (s'il y a lieu) :

6. Conseils d'utilisation
6.1	Mode d'emploi :

6.2	Indications (destination marquage CE) :

6.3	Précautions d'emploi :

6.4	Contre indications (absolues et relatives) :

7. Informations complémentaires sur le produit
	Informations complémentaires :

8. Documents annexés au dossier DM

Document général	Taille du fichier : 20 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)

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