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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

CANULE DE TRACHEOTOMIE EN SILICONE

      Date de mise à jour : 08/02/2025 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDTRONIC FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001

92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX  

Tél. : 01 55 38 17 00 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : antoine.audry@medtronic.com  
Site : http://www.medtronic.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : JEGOU Claire 
Tél. : 01 55 38 18 74 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : claire.jegou@medtronic.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : CANULE TRACHEOTOMIE 
2.2 Dénomination commerciale : CANULE DE TRACHEOTOMIE EN SILICONE 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant :  
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 8888-241018

Descriptif :
Pédiatrie Ligne radio opaque Tube transparent Un connecteur 15 mm Un champ Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement : 5
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 2,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 12 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 4 mm

Référence : 8888-241026

Descriptif :
Pédiatrie Ligne radio opaque Tube transparent Un connecteur 15 mm Un champ Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 3 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 14 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 4,7 mm

Référence : 8888-241034

Descriptif :
Pédiatrie Ligne radio opaque Tube transparent Un connecteur 15 mm Un champ Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 3,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 16 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 5,4 mm

Référence : 8888-241042

Descriptif :
Pédiatrie Ligne radio opaque Tube transparent Un connecteur 15 mm Un champ Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 4 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 18 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 6 mm

Référence : 8888-241059

Descriptif :
Pédiatrie Ligne radio opaque Tube transparent Un connecteur 15 mm Un champ Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 4,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 20 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 6,6 mm

Référence : 8888-241067

Descriptif :
Pédiatrie Ligne radio opaque Tube transparent Un connecteur 15 mm Un champ Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 22 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 7,3 mm

Référence : 8888-241075

Descriptif :
Pédiatrie Ligne radio opaque Tube transparent Un connecteur 15 mm Un champ Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 5,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 24 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 7,8 mm

Référence : 8888-241083

Descriptif :
Pédiatrie Ligne radio opaque Tube transparent Un connecteur 15 mm Un champ Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 SACHET(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 6 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 26 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 8,5 mm

Référence : 8888-242008

Descriptif :
Adulte Ballonnet basse pression Ligne radio opaque Mandrin Tube coloré bleu, souple Système de fixation non réglable Fermeture du conduit de gonflement du ballonnet par valve Un connecteur 15 mm Un obturateur Deux champs Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 22 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 7,3 mm

Référence : 8888-242016

Descriptif :
Adulte Ballonnet basse pression Ligne radio opaque Mandrin Tube coloré bleu, souple Système de fixation non réglable Fermeture du conduit de gonflement du ballonnet par valve Un connecteur 15 mm Un obturateur Deux champs Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 6 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 26 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 8,7 mm

Référence : 8888-242024

Descriptif :
Adulte Ballonnet basse pression Ligne radio opaque Mandrin Tube coloré bleu, souple Système de fixation non réglable Fermeture du conduit de gonflement du ballonnet par valve Un connecteur 15 mm Un obturateur Deux champs Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 7 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 30 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 10 mm

Référence : 8888-242032

Descriptif :
Adulte Ballonnet basse pression Ligne radio opaque Mandrin Tube coloré bleu, souple Système de fixation non réglable Fermeture du conduit de gonflement du ballonnet par valve Un connecteur 15 mm Un obturateur Deux champs Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 8 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 33 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 11 mm

Référence : 8888-242040

Descriptif :
Adulte Ballonnet basse pression Ligne radio opaque Mandrin Tube coloré bleu, souple Système de fixation non réglable Fermeture du conduit de gonflement du ballonnet par valve Un connecteur 15 mm Un obturateur Deux champs Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 9 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 37 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 12,3 mm

Référence : 8888-242057

Descriptif :
Adulte Ballonnet basse pression Ligne radio opaque Mandrin Tube coloré bleu, souple Système de fixation non réglable Fermeture du conduit de gonflement du ballonnet par valve Un connecteur 15 mm Un obturateur Deux champs Un cordon de fixation

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 BLISTER(S) PELABLE(S)
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 10 CARTON(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE CANULE : 9,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 40 CH
   -DIAMETRE EXTERNE CANULE : 13,3 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- SILICONE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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