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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SHARPS CONTAINER

      Date de mise à jour :
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : COVIDIEN MEDTRONIC 
1.2 Adresse :

2 rue Denis Diderot
La Clef de Saint Pierre
78990 ELANCOURT  

Tél. : 01 30 79 80 00 
Fax : 01 30 79 80 30 
e-mail :  
Site :  
1.3 Correspondant matériovigilance : LARBRE Ruth  
Tél. : 01 30 79 84 88 
Fax : 01 30 79 84 50 
e-mail : qualite.vigilance@covidien.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : COLLECTEUR AIGUILLE 
2.2 Dénomination commerciale : SHARPS CONTAINER 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : SHERWOOD 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 8881-676137

Descriptif :
Copolymère, polypropylène Ouverture : avec système de désolidarisation solidaire et jetable avec le réceptacle, qui permet d'éliminer par encoches les aiguilles et les sytèmes sous vide Entre chaque utilisation, le système de fermeture est avec un capuchon relié au couvercle Lorsque la boite est pleine, le système de fermeture est inviolable La boite de présente sous forme : à assembler avec couvercle à usage unique Support mural facultatif Couleur : rouge Produits que la boite peut accepter : - aiguille à UU toutes tailles - système de prélèvement sous vide - seringue avec aiguille sertie - épicranienne (avec ou sans raccord) - mandrin de cathéter court - lame de bistouri ou de coupe fil - bistouri ou coupe fil à UU - lame de rasoir - rasoir à UU - Aiguille à ponction lombaire - lancette (pour Autolet) - vaccinostyle - mandrin de drain pleural

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -VOLUME COLLECTEUR : 17 litre(s)
   -LONGUEUR COLLECTEUR : 41 cm
   -HAUTEUR COLLECTEUR : 16 cm
   -LARGEUR COLLECTEUR : 26,5 cm

Référence : 8881-676038

Descriptif :
Copolymère Ouverture : avec système de désolidarisation solidaire et jetable avec le réceptacle, qui permet d'éliminer par encoches les aiguilles et les sytèmes sous vide Entre chaque utilisation, le système de fermeture est avec un capuchon relié au couvercle Lorsque la boite est pleine, le système de fermeture est inviolable La boite de présente sous forme : à assembler avec couvercle à usage unique Support mural facultatif, métallique avec vis Couleur : rouge Produits que la boite peut accepter : - aiguille à UU toutes tailles - système de prélèvement sous vide - seringue avec aiguille sertie - épicranienne (avec ou sans raccord) - mandrin de cathéter court - lame de bistouri ou de coupe fil - bistouri ou coupe fil à UU - lame de rasoir - rasoir à UU - Aiguille à ponction lombaire - lancette (pour Autolet) - vaccinostyle

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 40

Caractéristique(s) :
   -VOLUME COLLECTEUR : 6 litre(s)
   -LONGUEUR COLLECTEUR : 14,5 cm
   -LARGEUR COLLECTEUR : 26,5 cm
   -HAUTEUR COLLECTEUR : 16 cm

Référence : 8881-676087

Descriptif :
Polypropylène Ouverture : avec système de désolidarisation solidaire et jetable avec le réceptacle, qui permet d'éliminer par encoches les aiguilles et les sytèmes sous vide Entre chaque utilisation, le système de fermeture est avec un capuchon relié au couvercle Lorsque la boite est pleine, le système de fermeture est inviolable La boite de présente sous forme : à assembler avec couvercle à usage unique Support mural facultatif Couleur : rouge Produits que la boite peut accepter : - aiguille à UU toutes tailles - système de prélèvement sous vide - seringue avec aiguille sertie - épicranienne (avec ou sans raccord) - mandrin de cathéter court - lame de bistouri ou de coupe fil - bistouri ou coupe fil à UU - lame de rasoir - rasoir à UU - Aiguille à ponction lombaire - lancette (pour Autolet) - vaccinostyle

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- COPOLYMERE
- POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
VAPEUR D'EAU SOUS PRESSION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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