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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

BOITE DE RECUPERATION

      Date de mise à jour : 08/02/2025 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : MEDTRONIC FRANCE SAS 
1.2 Adresse :

27 Quai Alphonse Le Gallo CS 30001

92513 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX  

Tél. : 01 55 38 17 00 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : antoine.audry@medtronic.com  
Site : http://www.medtronic.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : JEGOU Claire 
Tél. : 01 55 38 18 74 
Fax : 01 55 38 18 91 
e-mail : claire.jegou@medtronic.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : COLLECTEUR AIGUILLE 
2.2 Dénomination commerciale : BOITE DE RECUPERATION 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : SHERWOOD 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 8881-676509

Descriptif :
Polypropylène Ouverture : avec système de désolidarisation solidaire et jetable avec le réceptacle, qui permet d'éliminer par encoches les aiguilles et les sytèmes sous vide Entre chaque utilisation, le système de fermeture automatique (clapet) Lorsque la boite est pleine, le système de fermeture est inviolable et automatique (clapet) La boite de présente sous forme : à assembler avec couvercle à usage unique Support mural Couleur : rouge Produits que la boite peut accepter : - aiguille à UU toutes tailles - système de prélèvement sous vide - seringue avec aiguille sertie - épicranienne (avec ou sans raccord) - mandrin de cathéter court - lame de bistouri ou de coupe fil - bistouri ou coupe fil à UU - lame de rasoir - rasoir à UU - Aiguille à ponction lombaire - lancette (pour Autolet) - vaccinostyle

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 30

Caractéristique(s) :
   -VOLUME COLLECTEUR : 4,6 litre(s)
   -LONGUEUR COLLECTEUR : 14,5 cm
   -LARGEUR COLLECTEUR : 26,5 cm
   -HAUTEUR COLLECTEUR : 16 cm

Référence : 8881-373525

Descriptif :
Polypropylène Ouverture : avec système de désolidarisation solidaire et jetable avec le réceptacle, qui permet d'éliminer par encoches les aiguilles et les sytèmes sous vide Entre chaque utilisation, le système de fermeture est automatique (clapet) Lorsque la boite est pleine, le système de fermeture est inviolable et automatique (clapet) La boite de présente sous forme : à assembler avec couvercle à usage unique Support mural Couleur : rouge Produits que la boite peut accepter : - aiguille à UU toutes tailles - système de prélèvement sous vide - seringue avec aiguille sertie - épicranienne (avec ou sans raccord) - mandrin de cathéter court - lame de bistouri ou de coupe fil - bistouri ou coupe fil à UU - lame de rasoir - rasoir à UU - Aiguille à ponction lombaire - lancette (pour Autolet) - vaccinostyle

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 20

Caractéristique(s) :
   -VOLUME COLLECTEUR : 8 litre(s)
   -LONGUEUR COLLECTEUR : 24 cm
   -LARGEUR COLLECTEUR : 26,5 cm
   -HAUTEUR COLLECTEUR : 16 cm

Référence : 8881-676145

Descriptif :
Polypropylène Ouverture : sans système de désolidarisation (taille de l'ouverture : 300 mm) Entre chaque utilisation, le système de fermeture est avec un capuchon indépendant Lorsque la boite est pleine, le système de fermeture est avec un capuchon indépendant La boite de présente sous forme : à assembler avec couvercle à usage unique Couleurs disponibles : boite blanche, couvercle rouge Poignée de transport Produits que la boite peut accepter : - aiguille à UU toutes tailles - système de prélèvement sous vide - seringue avec aiguille sertie - épicranienne (avec ou sans raccord) - mandrin de cathéter court - lame de bistouri ou de coupe fil - bistouri ou coupe fil à UU - lame de rasoir - rasoir à UU - Aiguille à ponction lombaire - lancette (pour Autolet) - vaccinostyle - mandrin de drain pleural

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5

Caractéristique(s) :
   -VOLUME COLLECTEUR : 19 litre(s)
   -DIAMETRE EXTERNE COLLECTEUR : 300 mm

Référence : 8881-676459

Descriptif :
Pour chimiothérapie Polypropylène Ouverture : sans système de désolidarisation (taille de l'ouverture : 300 mm) Entre chaque utilisation, le système de fermeture est avec un capuchon indépendant Lorsque la boite est pleine, le système de fermeture est avec un capuchon indépendant La boite de présente sous forme : à assembler avec couvercle à usage unique Couleurs disponibles : boite blanche, couvercle jaune Poignée de transport Produits que la boite peut accepter : - aiguille à UU toutes tailles - système de prélèvement sous vide - seringue avec aiguille sertie - épicranienne (avec ou sans raccord) - mandrin de cathéter court - lame de bistouri ou de coupe fil - bistouri ou coupe fil à UU - lame de rasoir - rasoir à UU - Aiguille à ponction lombaire - lancette (pour Autolet) - vaccinostyle - mandrin de drain pleural

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5

Caractéristique(s) :
   -VOLUME COLLECTEUR : 19 litre(s)
   -DIAMETRE EXTERNE COLLECTEUR : 350 mm

Référence : 8881-676475

Descriptif :
Pour chimiothérapie Polypropylène Ouverture : sans système de désolidarisation (taille de l'ouverture : 300 mm) Entre chaque utilisation, le système de fermeture est avec un capuchon indépendant Lorsque la boite est pleine, le système de fermeture est avec un capuchon indépendant La boite de présente sous forme : à assembler avec couvercle à usage unique Couleurs disponibles : boite blanche, couvercle jaune Poignée de transport Produits que la boite peut accepter : - aiguille à UU toutes tailles - système de prélèvement sous vide - seringue avec aiguille sertie - épicranienne (avec ou sans raccord) - mandrin de cathéter court - lame de bistouri ou de coupe fil - bistouri ou coupe fil à UU - lame de rasoir - rasoir à UU - Aiguille à ponction lombaire - lancette (pour Autolet) - vaccinostyle - mandrin de drain pleural

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 5

Caractéristique(s) :
   -VOLUME COLLECTEUR : 26,5 litre(s)
   -DIAMETRE EXTERNE COLLECTEUR : 260 mm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYPROPYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
 

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
VAPEUR D'EAU SOUS PRESSION  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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