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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

SCOTCHCAST PLUS

      Date de mise à jour : 19/08/2020 15:38:57
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : 3M HEALTH CARE  
1.2 Adresse :

1 parvis de l'innovation
CS 20203
95006 CERGY PONTOISE Cedex  

Tél. : 01 30 31 82 82 
Fax : 01 30 31 83 83 
e-mail :  
Site : http://www.3m.com/fr  
1.3 Correspondant matériovigilance :  
Tél. :  
Fax :  
e-mail :  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : BANDE IMMOBILISATION 
2.2 Dénomination commerciale : SCOTCHCAST PLUS 
2.3 Code Nomenclature : CMP 18.31 
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		102M04.10 a .14 
2.5 Classe du DM : Classe I 
Directive de l'UE applicable : 93/42/EEC selon annexe VII 
N° Organisme notifié : non applicable 
Première mise sur le marché dans l'UE : 01/01/1984 
Fabricant : 3M SANTE 
2.6 Descriptif du dispositif :
Voir fiche technique (fichier pdf joint). Référence Scotchcast Blanc et couleur 82001- 82002* - 82003* - 82004* - 82005* * couleurs disponibles : VE : vert ; VI : violet ; BM: bleu marine ; BC : bleu ciel ; RG : rouge ; JA : jaune ; NO : noir ; XF : rose fluo ; VF : vert fluo ; WF : orange fluo. 
2.7 Références catalogue :

Référence : 82002

Descriptif :
Disponible en 11 coloris (cf fiche technique)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR BANDE : 5 cm
   -LONGUEUR BANDE : 3,6 m

Référence : 82003

Descriptif :
Disponible en 11 coloris (cf fiche technique)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR BANDE : 7,5 cm
   -LONGUEUR BANDE : 3,6 m

Référence : 82004

Descriptif :
Disponible en 11 coloris (cf fiche technique)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR BANDE : 10 cm
   -LONGUEUR BANDE : 3,6 m

Référence : 82005

Descriptif :
Disponible en 11 coloris (cf fiche technique)

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LARGEUR BANDE : 12,7 cm
   -LONGUEUR BANDE : 3,6 m

Référence : 82001

Descriptif :
Couleur blanche

Conditionnement :
UCD Unité de commande : 1 UNITE(S)
CDT Conditionnement : 1 UNITE(S)
QML Quantité mimimale de livraison : 10 UNITE(S)

Caractéristique(s) :
   -LONGUEUR BANDE : 1,8 m
   -LARGEUR BANDE : 2,5 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- RESINE
- FIBRE VERRE
- POLYURETHANE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non 
Phtalates : Non 
Origine animale ou biologique : Non 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
Jersey tubulaire hydrofuge-Bande de protection hydrofuge-Une paire de gants. 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
CONTENTION
IMMOBILISATION  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
 

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
etiquettes Icône PDF
 		Taille du fichier : 307 Ko
Document général Icône PDF
 		Taille du fichier : 644 Ko
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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