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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

LECTRO-CATH

      Date de mise à jour : 23/01/2015 12:02:50
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : VYGON  
1.2 Adresse :


95440 ECOUEN  

Tél. : 01 39 92 63 63 
Fax : 01 39 92 29 37 
e-mail : questions@vygon.com  
Site : http://www.vygon.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. HANANIA Michel 
Tél. : 01 39 92 63 51 
Fax : 01 39 92 64 82 
e-mail : qualite@vygon.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PROLONGATEUR PERFUSION 
2.2 Dénomination commerciale : LECTRO-CATH 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : VYGON 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1109.01

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage. Diamètre interne 1,5 mm. Mâle Luer-lock/mâle Luer-lock.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 0,3 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 11 cm

Référence : 1109.05

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage. Diamètre interne 1,5 mm. Mâle Luer-lock/mâle Luer-lock.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 1 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 50 cm

Référence : 1109.10

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage. Diamètre interne 1,5 mm. Mâle Luer-lock/mâle Luer-lock.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 2 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 100 cm

Référence : 1109.15

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage. Diamètre interne 1,5 mm. Mâle Luer-lock/mâle Luer-lock.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 3 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 150 cm

Référence : 1109.20

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage. Diamètre interne 1,5 mm. Mâle Luer-lock/mâle Luer-lock.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 4 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 200 cm

Référence : 01155.01

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 0,15 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 15 cm

Référence : 01155.05

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 0,5 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 50 cm

Référence : 01155.10

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 0,9 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 100 cm

Référence : 01155.15

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 1,4 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 150 cm

Référence : 01155.20

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 1,8 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 200 cm

Référence : 01159.01

Descriptif :
Prolongateur en PE Diamètre interne 1,5 mm Mâle Luer-Lock/Femelle Luer-Lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 0,3 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 11 cm

Référence : 01159.03

Descriptif :
Prolongateur en PE Diamètre interne 1,5 mm Mâle Luer-Lock/Femelle Luer-Lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 0,6 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 30 cm

Référence : 01159.05

Descriptif :
Prolongateur en PE Diamètre interne 1,5 mm Mâle Luer-Lock/Femelle Luer-Lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 1 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 50 cm

Référence : 01159.10

Descriptif :
Prolongateur en PE Diamètre interne 1,5 mm Mâle Luer-Lock/Femelle Luer-Lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 2 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 100 cm

Référence : 01159.15

Descriptif :
Prolongateur en PE Diamètre interne 1,5 mm Mâle Luer-Lock/Femelle Luer-Lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 3 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 150 cm

Référence : 01159.20

Descriptif :
Prolongateur en PE Diamètre interne 1,5 mm Mâle Luer-Lock/Femelle Luer-Lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1,5 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2,5 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 4 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 200 cm

Référence : 01155.03

Descriptif :
Prolongateurs en PE "haute pression" testés à 40 bar (580 psi). Recommandés pour la mesure de la pression artérielle et pour les voies veineuses chaque fois que le prolongateur véhicule un soluté présentant des intéractions avec le PVC. Avec clips de repérage pour les voies veineuses (bleus), voies artérielles (rouges) et conditionnement en double emballage.

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 50 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
   -DIAMETRE INTERNE PROLONGATEUR : 1 mm
   -DIAMETRE EXTERNE PROLONGATEUR : 2 mm
   -VOLUME MORT PROLONGATEUR : 0,3 ml
   -LONGUEUR PROLONGATEUR : 30 cm
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
ACCESSOIRE DE CATHETERISME  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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