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Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical

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Dossier d'information Euro-Pharmat

Dispositif médical

LECTRO-SPIRAL

      Date de mise à jour : 25/01/2012 10:16:26
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1.1 Nom : VYGON  
1.2 Adresse :


95440 ECOUEN  

Tél. : 01 39 92 63 63 
Fax : 01 39 92 29 37 
e-mail : questions@vygon.com  
Site : http://www.vygon.fr  
1.3 Correspondant matériovigilance : M. HANANIA Michel 
Tél. : 01 39 92 63 51 
Fax : 01 39 92 64 82 
e-mail : qualite@vygon.com  

2. Informations sur dispositif ou équipement
2.1 Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat : PROLONGATEUR PERFUSION 
2.2 Dénomination commerciale : LECTRO-SPIRAL 
2.3 Code Nomenclature :  
Code CLADIMED :  
2.4 Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable :
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1 		 
2.5 Classe du DM :  
Directive de l'UE applicable :  
N° Organisme notifié :  
Première mise sur le marché dans l'UE :  
Fabricant : VYGON 
2.6 Descriptif du dispositif :
 
2.7 Références catalogue :

Référence : 1155.60

Descriptif :
Prolongaeurs de cathéter intraveineux en polyéthylène particulièrement recommand pour le transport de patients sous perfusion. Chez les enfants (pour tout type de cathéterisme I.V.) ainsi que chez les adultes sous perfusion à domicile. Lectro-Spiral offre, grâce à sa présentation ressort, une liberté de mouvements beaucoup plus grande qu'un prolongateur rectiligne. Diamètre interne 1,0 mm. Mâle Luer-lock/Femelle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 15 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1155.65

Descriptif :
Prolongaeurs de cathéter intraveineux en polyéthylène particulièrement recommand pour le transport de patients sous perfusion. Chez les enfants (pour tout type de cathéterisme I.V.) ainsi que chez les adultes sous perfusion à domicile. Lectro-Spiral offre, grâce à sa présentation ressort, une liberté de mouvements beaucoup plus grande qu'un prolongateur rectiligne. Diamètre interne 1,0 mm. Mâle Luer-lock/Femelle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 15 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1155.70

Descriptif :
Prolongaeurs de cathéter intraveineux en polyéthylène particulièrement recommand pour le transport de patients sous perfusion. Chez les enfants (pour tout type de cathéterisme I.V.) ainsi que chez les adultes sous perfusion à domicile. Lectro-Spiral offre, grâce à sa présentation ressort, une liberté de mouvements beaucoup plus grande qu'un prolongateur rectiligne. Diamètre interne 1,0 mm. Mâle Luer-lock/Femelle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 15 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1155.80

Descriptif :
Prolongaeurs de cathéter intraveineux en polyéthylène particulièrement recommand pour le transport de patients sous perfusion. Chez les enfants (pour tout type de cathéterisme I.V.) ainsi que chez les adultes sous perfusion à domicile. Lectro-Spiral offre, grâce à sa présentation ressort, une liberté de mouvements beaucoup plus grande qu'un prolongateur rectiligne. Diamètre interne 1,0 mm. Mâle Luer-lock/Femelle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison :

Caractéristique(s) :

Référence : 1155.90

Descriptif :
Prolongaeurs de cathéter intraveineux en polyéthylène particulièrement recommand pour le transport de patients sous perfusion. Chez les enfants (pour tout type de cathéterisme I.V.) ainsi que chez les adultes sous perfusion à domicile. Lectro-Spiral offre, grâce à sa présentation ressort, une liberté de mouvements beaucoup plus grande qu'un prolongateur rectiligne. Diamètre interne 1,0 mm. Mâle Luer-lock/Femelle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 15 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1159.60

Descriptif :
Prolongateur en PE spiralé Diamètre interne 1,5 mm. Femelle Luer-lock/Mâle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 15 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1159.65

Descriptif :
Prolongateur en PE spiralé Diamètre interne 1,5 mm. Femelle Luer-lock/Mâle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 15 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1159.70

Descriptif :
Prolongateur en PE spiralé Diamètre interne 1,5 mm. Femelle Luer-lock/Mâle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 15 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1159.80

Descriptif :
Prolongateur en PE spiralé Diamètre interne 1,5 mm. Femelle Luer-lock/Mâle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 15 BOITE(S)

Caractéristique(s) :

Référence : 1159.90

Descriptif :
Prolongateur en PE spiralé Diamètre interne 1,5 mm. Femelle Luer-lock/Mâle Luer-lock

Conditionnement :
UCD Unité de commande :
CDT Conditionnement :
QML Quantité mimimale de livraison : 15 BOITE(S)

Caractéristique(s) :
2.8 Composition du dispositif et accessoires :
Principaux composants et matériaux :

- POLYETHYLENE  
Substances actives :
 
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex : Non applicable 
Phtalates : Non applicable 
Origine animale ou biologique : Non applicable 
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment) :
 
2.9 Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat) :
Domaines :
 
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6) :
PERFUSION
ADMINISTRATION MEDICAMENT
ABORD VEINEUX  

3. Procédés de stérilisation
   Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu) :
OXYDE ETHYLENE  

4. Conditions de conservation
  Conditions normales de conservation et de stockage :
 
Précautions particulières :
 
Durée de validité du produit :
 
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu) :
 

5. Sécurité d'utilisation
5.1 Sécurité technique :
 
5.2 Sécurité biologique (s'il y a lieu) :
 

6. Conseils d'utilisation
6.1 Mode d'emploi :
 
6.2 Indications (destination marquage CE) :
 
6.3 Précautions d'emploi :
 
6.4 Contre indications (absolues et relatives) :
 

7. Informations complémentaires sur le produit
  Informations complémentaires :
 

8. Documents annexés au dossier DM
 
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9. Images (photos, étiquettes...)
   

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